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基因时代的到来使基因工程成为众所瞩目的新科技。然而,基因工程的安全性问题却是众说纷纭。既然转基因产品进入人们生活已成必然的事实,当务之急是如何建立安全性的法律保障机制,使转基因产品在造福人类的同时,能最低限度地减少或避免对人类健康和环境造成的潜在危害。这是当前经济法亟待加以研究的一个重要课题。本文正是以基因工程给经济法带来的三大方面挑战为立足点展开论述。其思路和主要内容大致如下: 引言部分:简要介绍基因工程对人类现存的法律、道德和秩序的影响以及国际社会对基因工程的广泛关注,并由此阐述选题的意义和研究的范围。 第一部分:基因工程概述。该部分从概括基因工程的定义着手,将基因工程与传统农业的栽培育种做了比较分析,并扩张性地举例介绍了基因工程的应用领域,从而引发了关于基因工程的影响层面和价值冲突的讨论。笔者认为基因工程的立法规制应体现了法律对效益价值和安全价值之间冲突的平衡处理。一方面,基因工程意味着资源投入的节约和利益产出的扩大,法律为基因工程营造一个有利的环境将会刺激经济繁荣,另一方面,基因工程的高风险对人们稳定安全的心理需求构成挑战。法律对安全的过度照顾会抑制生物科学的发展,使经济发展缺乏动力。所以法律对安全的价值追求也不是绝对的,而是在一定限度内进行的。法律要在安全防范与效益追求中间找到一个微妙的最佳平衡点,通过法律颁布一些一般性规则将基因工程运用的各个环节纳入法律控制范围,评价、检测、追踪基因工程的风险性,尽可能地降低风险所带来的损害,但这些规则又不至于严苛到妨碍对基因技术的探索和窒息有创见的思想,只是理性地引导其发展的方向。 第二部分:基因工程与产品责任。该部分从产品责任的四个方面分析了转基因产品的法律规制。首先讨论了转基因产品的概念和受产品质量立法规制的范围。其次分析了转基因产品的缺陷及其特殊性。再次讨论了转基因产品致害的归责原则。最后提出了转基因产品责任的抗辩事由,其中发展风险抗辩是讨论的重点。 第三部分:基因工程与消费者保护。该部分首先从法理的角度分析了面对转基因产品保护消费者的必要性,这主要是因为转基因产品使生产者和消费者面临不同程度的风险和利益,使消费者的弱势地位更为显著。其次采用对比的方式对世界上具有代表性的国家和地区如美国、欧盟、日本和韩国在保护消费者方面对转基因产品进行的规制进行了比较。再次,结合中国目前关于转基因产品的消费者保护现状对上述比较作出了回应。 第四部分:基因工程与可持续发展。该部分首先分析了基因工程的产物一一基因污染对生物多样性和可持续发展带来的挑战,从而引出了对加强对基因工程监管的必要性的讨论。其次,比较了全球性公约和各典型国家和地区对基因工程的监管。再次,分析了我国目前对基因工程监管的现状。 第五部分:完善我国基因工程的经济法立法的建议。这是本文的主要创新之处。该部分是对前述三大挑战的总结归纳,因此也分为三个方面:一是基因工程与产品质量立法的完善。笔者认为考虑到我国经济、科技和立法的测犬,可以暂将转基因初级农产品和基因药品从转基因产品中分离出来即我国产品质量法只规制一般的转基因产品,制定转基因产品的质量标准体系,确立转基因产品生产者和销售者的统一责任,完善转基因产品的抗辩事由,尤其是增强发展风险抗辩的可操作性。二是基因工程与消费者保护立法的完善。笔者认为应当完善转基因标识制度,改变消费者和经营者之间的严重信息不对称现象,制定转基因产品检测制度,并要求执法部门加强对转基因标识义务者的法律监督,避免制度的建立形同虚设。三是基因工程与可持续发展立法的完善。根据基因工程这一新兴技术对环境危害的不确定性,笔者建议建立基因工程许可证制度,完善转基因生物进口的安全评价制度,以及建立转基因生物安全的法律责任制度。通过以上具体的制度设计,初步构建出了我国基因工程的安全保障法律机制的雏形。