研究背景甲状腺癌(Thyroid Carcinoma)是在甲状腺内部生长的恶性肿瘤,是最为常见的甲状腺恶性肿瘤。其发病率从1975年的4.9/100000上升至2009年的14.3/100000。30岁-69岁的年龄区间为高发病率区间。由于甲状腺良性结节的治疗主要以长期B超观察以及随访为主,而甲状腺恶性结节的治疗以外科手术切除结节为主。而且甲状腺癌相对于其他各个器官的癌,远期存活率较好,10年及10年以上远期存活率可以达到90%以上。因此,正确的超声诊断对甲状腺癌的早期治疗有非常重要的意义。随着高分辨率超声及彩色多普勒血流成像技术在二级医院及二级以下医院和体检中心的普及,检查手段和方法的完善,甲状腺癌患者的检出率明显上升,同时误诊率也随之上升。虽然弹性成像技术及细针穿刺抽吸活检可以作为高分辨率超声有效的补充检查,但大部分二级医院及二级以下医院和体检中心弹性成像及细针穿刺抽吸活检无法普及。而TI-RADS中4级结节的诊断,会让临床医生误认为该结节为恶性结节。但4级结节的恶性机率的范围约为10%-80%,这个范围过于笼统,无法为临床医生评估患者的结节是否为甲状腺癌提供准确的依据。因此,掌握甲状腺癌的六项超声特异性征象对确诊甲状腺癌的诊断价值可以有效的降低误诊率及漏诊率,成为正确诊断甲状腺癌的重要方法。研究目的通过研究甲状腺结节患者的超声诊断中的六项特异性征象,分析六项特异性征象及不同组合情况(串联组合及并联组合)在甲状腺良恶性结节的诊断及鉴别诊断中的价值。研究对象1.2016年1月-2016年7月期间在山东省烟台毓璜顶医院胃肠外一甲状腺科行甲状腺切除及部分切除手术的309例患者。2.纳入标准:(1)患者均行超声检查提示有结节存在,检查报告中对结节的超声特异性征象进行详细描述;(2)患者经手术治疗切除甲状腺及部分甲状腺;(3)术后有病理结果。3.排除标准:(1)超声诊断为可疑恶性结节,无病理诊断结果的患者;(2)超声报告描述不规范,诊断结果不明确;(3)患者手术前经过化疗及放疗治疗。研究方法1.使用高频线阵探头,观察结节及声像图特征(结节内部是否有钙化,结节边界是否清晰,纵横比是否>1,结节内部回声是否为低回声,结节形态是否规则)及彩色多普勒血流特征(内部是否有血流信号),并将以上特异性征象记录,按照上述征象将结节分组。2.以术后病理结果为金标准,计算各组特异性征象对恶性结节诊断的灵敏度、特异度等8项诊断实验指标。3.ROC曲线分析:以术后病理结果为金标准,绘制ROC曲线,计算各个特异性征象及其串联组合、并联组合的曲线下面积(AUC)。4.联合试验:分别进行串联试验与并联试验的评价。在串联试验分析中,按照变量特异度由高到低的顺序引入模型,在并联试验分析中,按照变量灵敏度由高到低的顺序引入模型。上述分析直至模型不再具有统计学意义。5.模型评价:对获得的串联试验与并联试验的最终模型,利用弃一交叉验证法(Leave-One-Out Cross Validation)进行评价。7.统计学分析使用SPSS17.0软件。研究结果1.研究对象的基本情况:本次研究病例309名,其中女性共251名,男性共58名,男女比例为0.23:1,病例组179名,女性患者共145名,男性患者共34名,男女比例为0.23:1,年龄区间为16-81名,平均年龄为47.866±12.073岁。对照组130名,女性患者106名,男性患者24名,男女比例为0.22:1,年龄区间为22-75岁,平均年龄为54.33±11.18岁。2.在具有一项特异性征象组中,具有结节纵横比≥1这一超声特异性征象结节的的特异度最高,具有结节内有钙化这一超声特异性征象结节的特异度最低;具有结节内有钙化这一超声特异性征象结节的灵敏度最高,具有结节形态不规则这一超声特异性征象结节的灵敏度最低。3.串联试验串联试验的最终组合为具有结节纵横比≥1、结节形态不规则、结节内部有血流信号、结节内部为低回声这四项超声特异性征象组合,即使用这四项特异性征象为最佳串联组合,该组合的特异度为99.23%,假阴性率为92.18%,阳性预测值为93.33%,ROC曲线下面积为0.54。4.并联试验并联试验的最终组合为具有结节内部钙化及结节边界不清晰及结节内部有血流信号组合,即使用这三项特异性征象为最佳并联组合,该组合的灵敏度为99.44%,假阳性率为0.56%,阴性预测值为66.67%,ROC曲线下面积为 0.51。5.交叉验证(1)串联试验交叉验证得出的最优组合为具有结节纵横比≥1、结节形态不规则、结节内部有血流信号、结节内部为低回声这四项超声特异性征象的组合,其平均特异度为99.23%,平均假阴性率为92.18%,平均阳性预测值为93.33%,与之前的串联试验统计数据相同。(2)并联试验交叉验证得出的最优组合为结节内部钙化及结节边界不清晰及结节内部有血流信号组合,其平均灵敏度为99.44%,平均假阳性率为98.46%,平均阴性预测值为66.67%,与之前的并联试验统计数据相同。结论1.具有纵横比≥1这项超声特异性征象的结节的鉴别诊断价值较其他超声特异性征象的结节明显增高,误诊率明显降低,在具有纵横比≥1的串联试验中,最优组合为同时具有结节纵横比≥1、结节形态不规则、结节内部有血流信号、结节内部为低回声这四项超声特异性征象的组合,因此同时具有这四项及以上组合的甲状腺恶性结节的确诊率最高,误诊率最低。2.具有结节内部钙化这项超声特异性征象的结节的诊断价值较其他超声特异性征象的结节明显增高,漏诊率明显降低,在具有结节内部钙化的并联试验中,最优组合为结节内部钙化及结节边界不清晰及结节内部有血流信号组合,因此同时具有这三项及以上组合的甲状腺恶性结节的漏诊率最低。