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目的通过观察升降散合四逆散治疗紧张型头痛患者的临床疗效,对升降散合四逆散治疗紧张型头痛的有效性、安全性作出评价,从而肯定中医中药治疗紧张型头痛的疗效。方法对广州中医药大学第一附属医院脑病科2012年12月至2013年4月符合纳入标准的患者33例进行前瞻性研究。将纳入的紧张型头痛患者随机分为治疗组和对照组,其中,治疗组17例,对照组16例。治疗组予升降散合四逆散联合盐酸乙哌立松,处方组成:僵蚕(10g)、蝉蜕(10g)、大黄(10g)、姜黄(10g)、柴胡(15g)、枳壳(15g)、芍药(15g)炙甘草(6g)(药材由广州中医药大学第一附属医院提供),每次150ml,每日2次;及盐酸乙哌立松(50mg,tid)。对照组给予单纯盐酸乙哌立松(50mg,tid)治疗。两组在研究期间,除伴有高血压、糖尿病或合并有感染类疾病的患者可加服降压药、降糖药或抗感染药物外,其它药物一概停用。两组均用药2周,观察服药前、服药1周后、服药结束后的头痛发作次数、头痛指数以及中医症状体征的变化,并观察药物的不良反应以及毒副作用,评定治疗效果的疗效,继而采用SPSS19.0软件进行数据统计。成果1.头痛疗效:两组总疗效的比较,经统计,治疗组有效率为5.88%(1例),显效率为82.35%(14例),临床治愈为11.76%(2例),对照组有效率为25%(4例),显效率为62.5%(10例),临床治愈为0例。疗效评定结果显示,治疗组疗效明显优于对照组(P=0.013<0.05)。两组在治疗前后的头痛发作次数、头痛指数组内比较有显著性差异(P均小于0.05,且大部分小于0.01),而治疗后两组头痛发作次数组间比较没有显著性差异(P=-0.100>0.05),但两组头痛指数组间比较具有显著性差异(P=0.017<0.05)。2.中医症状体征疗效:两组中医症状体征疗效比较,统计后发现,治疗组有效率为17.65%(3例),显效率为64.06%(11例),临床治愈为17.65%(3例),对照组有效率为43.75%(7例),显效率为56.25%(9例),没有临床治愈。治疗组疗效明显优于对照组(P=0.041<0.05),两组治疗前后中医症状体征组内比较有显著性差异(P均小于0.05),组间比较也有显著性差异(P=0.017<0.05),提示升降散合四逆散在改善中医症状体征方面亦有显著性效果。3.治疗期间暂未发现药物出现不良反应和毒副作用,安全性较好。结论升降散合四逆散治疗紧张型头痛在减少头痛次数、降低头痛指数、改善中医症状体征方面疗效优于对照组,且暂未发现其不良反应和毒副作用。