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目的：观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法：采用随机、对照的研究方法,选择门诊CVA患者54例,其中治疗组38例,对照组16例。治疗组给予苏黄止咳胶囊治疗,对照组给予舒利迭(沙美特罗/替卡松粉吸入剂)治疗,疗程均为4周。分别观察治疗前和治疗后中医四诊资料,肺通气功能,支气管激发试验,外周血嗜酸粒细胞计数及IgE计数。采用SPSS18.0统计软件进行数据分析,P值小于或等于0.05认为差别有统计学意义。计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,等级资料用秩和检验。结果：本临床试验共观察CVA患者54例,其中男性16例,占29.63%,女性38例,占70.37%。入选患者年龄在26-69岁之间,治疗组年龄最大69岁,最小26岁,平均年龄45.210±13.176岁；对照组年龄最大60岁,最小26岁,平均年龄48.380±11.673岁。治疗前两组在身高、体重、体温、率、血压及咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒、气急、咯痰上,差异无统计学意义(P>0.05)。根据患者年龄,将纳入的54例CVA患者分为青年组(18-44岁)、中年组(45-59岁)、老年组(60岁及以上)3组,经分析提示中年组CVA患者最多,占63.0%；其次为青年组,占29.6%；老年组最低,占7.4%。其中,45-59岁年龄组,女性多于男性。在发病诱因方面,有66.67%的患者因环境温度变化而出现咳嗽发作或加重,其次为接触异味或刺激性气味,占59.30%,再次为吸入油烟或粉尘、劳累、外感及说话。入选者在入组前的临床用药方面,有51.85%的患者曾接受抗生素治疗,37.04%的患者曾接受止咳/镇咳药物治疗,11.11%的患者曾接受化痰药物治疗,11.11%的患者曾接受白三烯调节剂治疗,7.41%的患者接受中药治疗,同样有7.41%的患者接受吸入用糖皮质激素治疗,3.70%的患者曾接受抗组胺药物治疗。有22.22%(12/54)的患者接受过两种或两种以上药物治疗。治疗后两组咳嗽总疗效：治疗组愈显率、总有效率分别为47.3%和89.5%,对照组愈显率、总有效率分别为37.5%和75.0%,两组比较疗效无统计学差异(P>0.05)。中医症候总疗效：治疗组愈显率、总有效率为36.8%和89.5%,对照组愈显率、总有效率为37.5%和75.0%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。中医证候总积分：治疗后两组均较治疗前明显下降(P<0.05),两组间患者治疗后比较无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后嗜酸粒细胞计数、IgE计数水平比较无显著性差异(P<0.05)。治疗前两组支气管激发试验均为阳性,经治疗后试验组与对照组转阴率分别为31.6%和25.0%,两组转阴率无明显统计学差异(P>0.05)。治疗后治疗组与对照组在咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒、气急和咯痰的复常率上无明显统计学差异(P>0.05)。治疗后两组间患者自测量表计分结果均较前明显下降(P<0.01),而治疗后患者自测量表计分结果经对比分析,无明显差异(P>0.05)。经治疗,试验组无不良事件发生,对照组出现1例不良事件：患者在应用治疗药物10天后出现口腔溃疡,持续约1周后症状消失,不能除外是否与治疗药物有关结论：苏黄止咳胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂在改善CVA患者临床症状方面疗效无显著性差异。苏黄止咳胶囊治疗CVA疗效确切,无明显毒副作用,且服用方便,成分为纯中药制剂,不含激素,患者更容易接受。疏风解痉法为临床治疗CVA拓展了新的治疗思路,苏黄止咳胶囊为临床治疗CVA提供了新的用药选择。