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目的通过对乳头溢液、初乳、血清中PRL水平的检测分析,初步研究良恶性乳头溢液、初乳中PRL的水平及乳头溢液患者血清和乳头溢液中PRL水平的关系,从而为伴随乳头溢液的乳腺疾病的发生发展提供新的研究思路,这将在该部分患者的一级预防、早期诊断和治疗等方面具有重要意义。材料与方法乳头溢液标本及对应的血清标本取自2018年1月至2019年6月于山东大学齐鲁医院乳腺外科就诊并行手术治疗的患者。经过筛选符合入组条件的66例乳头溢液患者的乳头溢液及血清标本,包括52例良性乳腺疾病和14例乳腺癌;收集2018年5月至2018年12月于山东大学齐鲁医院产科分娩的50例产妇的双侧乳房初乳标本为健康对照;用来分析不伴乳头溢液乳腺疾病患者血清PRL水平的血清标本取自2019年1月至2019年12月于山东大学齐鲁医院乳腺外科就诊并行手术治疗的277例不伴乳头溢液的乳腺疾病患者,包括133例良性乳腺疾病和144例乳腺癌。所有标本均采用三明治式电化学免疫发光分析法(ECLIA)对PRL的浓度进行检测,运用统计学方法分析数据。本研究中的P值均为双向,且P值小于0.05被认为是具有统计学意义。结果第一部分乳头溢液患者血清、乳头溢液及初乳中PRL检测水平分析1.乳头溢液患者血清中PRL检测水平分析:(1)66例乳头溢液患者血清标本中PRL检测水平中位数为21.81ng/ml,四分位数分别为11.93,21.81,32.42ng/ml。52例良性乳头溢液患者血清标本中PRL检测水平中位数为21.97ng/ml,四分位数分别为13.84、21.97、33.26ng/ml。14例恶性乳头溢液患者血清标本中PRL检测水平中位数为13.28ng/ml,四分位数分别为 7.95、13.28、28.2ng/ml。(2)采用两独立样本Mann-Whitney U检验比较良恶性乳头溢液患者血清中PRL检测水平无显著统计学差异,P>0.05。(3)66例乳头溢液患者中有43.94%(29/66)为高PRL血症(PRL>23.30ng/ml),良性乳头溢液患者中有44.23%(23/52)为高PRL血症,恶性乳头溢液患者中有42.86%(6/14)为高PRL血症。(4)采用卡方检验比较良恶性乳头溢液患者高PRL血症的发生率无显著统计学差异,P>0.052.乳头溢液中PRL检测水平分析:(1)66例乳头溢液标本中PRL水平的中位数为26.20ng/ml,四分位数分别为15.35、26.20、36.65ng/ml。52例良性乳头溢液标本中PRL水平中位数25.40ng/ml,四分位数分别为17.25、25.40、43.35ng/ml。14例恶性乳头溢液标本中PRL水平测量数值为正态分布资料,其均数±标准差为23.00±10.71ng/ml。(2)采用两独立样本Mann-Whitney U检验比较良恶性乳溢液中PRL检测水平无显著统计学差异,P>0.05。3.乳头溢液标本和对应血清标本中PRL检测水平的相关性及差异:(1)采用Spearman相关性分析乳头溢液及其对应血清标本PRL表达水平相关性显著,且为正相关,r=0.534,P<0.05。(2)采用配对设计的Wilcoxon符号秩和检验比较乳头溢液标本和对应血清标本中PRL检测水平有显著统计学差异,P<0.05。乳头溢液中PRL水平明显高于对应血清中PRL水平。4.初乳中PRL检测水平分析及乳头溢液和初乳中PRL检测水平差异(1)50例受试者左右两侧初乳标本PRL检测水平测定结果无显著统计学差异,双侧初乳标本PRL检测水平测量数值平均数为正态分布资料,其均数±标准差为 68.80±39.00ng/ml。(2)采用两独立样本Mann-Whitney U检验比较乳头溢液标本和初乳标本中PRL检测水平有显著统计学差异,P<0.05,乳头溢液中PRL水平低于初乳中PRL水平。第二部分不伴乳头溢液乳腺疾病患者血清中PRL检测水平分析1.133例良性患者中有26.32%(35/133)为高PRL血症,144例乳腺癌患者中 31.25%(45/144)为高 PRL 血症。2.采用卡方检验比较良恶性乳腺疾病患者高PRL血症的发生率无显著统计学差异,P>0.05。3.采用两独立样本Mann-Whitney U检验比较良恶性乳腺疾病血清标本中PRL检测水平无显著统计学差异,P>0.05。第三部分 伴乳头溢液及不伴乳头溢液乳腺疾病患者血清PRL检测水平的差异1.66例伴乳头溢液及277例不伴乳头溢液的乳腺疾病患者血清中PRL检测水平的差异性(1)采用两独立样本Mann-Whitney U检验定量比较伴乳头溢液及不伴乳头溢液的乳腺疾病患者血清中PRL检测水平的差异,两组患者血清中PRL检测水平具有明显差异,P<0.05,伴乳头溢液乳腺疾病患者血清中PRL检测水平明显高于不伴乳头溢液者。(2)采用卡方检验定性比较伴乳头溢液与不伴乳头溢液的乳腺疾病患者高PRL血症的发生率,结果显示高PRL血症在伴有乳头溢液乳腺疾病中的发生率明显高于不伴乳头溢液乳腺疾病患者,P<0.05。2.14例伴乳头溢液及144例不伴乳头溢液的乳腺癌患者血清PRL检测水平的差异(1)采用两独立样本Mann-Whitney U检验定量比较伴乳头溢液及不伴乳头溢液的乳腺癌患者血清中PRL检测水平没有明显统计学差异,P>0.05。(2)采用卡方检验定性比较伴乳头溢液及不伴乳头溢液的乳腺癌患者高PRL血症的发生率无显著统计学差异,P>0.05。3.52例伴乳头溢液及133例不伴乳头溢液的良性乳腺疾病患者血清中PRL检测水平的差异(1)采用两独立样本Mann-Whitney U检验定量比较伴乳头溢液及不伴乳头溢液的良性乳腺疾病患者血清中PRL检测水平的差异,P<0.05,两组患者血清中PRL检测水平具有明显差异,伴乳头溢液组血清中PRL检测水平明显高于不伴乳头溢液组。(2)采用卡方检验定性比较伴乳头溢液及不伴乳头溢液的良性乳腺疾病患者高PRL血症的发生率,结果显示高PRL血症在伴有乳头溢液乳腺疾病患者中的发生率明显高于不伴乳头溢液乳腺疾病患者,P<0.05。结论1.乳头溢液中PRL水平明显高于对应血清中PRL水平,提示PRL在乳管内局部有浓聚,其具体机制还有待后续的实验研究。2.乳头溢液及其对应血清标本中PRL表达水平相关性显著,且为正相关,乳头溢液中PRL可能受到血清中PRL的影响。3.伴乳头溢液的乳腺疾病患者血清中PRL检测水平明显高于不伴有乳头溢液的乳腺疾病患者,提示PRL可能与乳头溢液疾病的发生存在关系。4.良恶性乳腺疾病患者血清及乳头溢液标本PRL检测水平无显著统计学差异,检测血清及乳头溢液中PRL水平对鉴别良恶性乳腺疾病的作用还需进一步研究。5.初乳标本中含有高水平的PRL,且初乳中PRL表达水平明显高于乳头溢液,PRL在生理性和病理性乳头溢液中可能发挥不同的作用。