目的：探讨氟哌噻吨美利曲辛片联合促动力药及质子泵抑制剂（PPIs）在治疗功能性消化不良（FD）伴焦虑抑郁症状患者中的短期疗效及不良反应。方法：88例FD伴焦虑抑郁症状患者被随机分为对照组及实验组，28例对照组患者口服多潘立酮片及雷贝拉唑肠溶片治疗，60例实验组患者在对照组的治疗方案上加服氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新），疗程为4周。在治疗过程中运用胃肠道症状评定量表（GSRS）及医院焦虑抑郁量表（HADS）分别评估两组患者胃肠道症状及焦虑抑郁症状变化的程度，密切观察、及时处理不良反应。结果：两组患者治疗前的GSRS及HADS分值无统计学差异（P＞0.05），结束4周治疗后，实验组的GSRS及HADS分值均较对照组显著降低，两者的差异具有统计学意义（P=0.000）。实验组中：30例（50.0%）患者的不适症状几乎完全缓解，疗效显著；28例（46.7%）患者治疗后的GSRS、HADS分值较前明显降低，治疗有效；仅2例（3.3%）患者未见明显疗效。实验组的总有效率为96.7%。对照组的GSRS及HADS分值下降程度无实验组显著，仅10例（35.7%）患者的不适症状较前有所改善，18例（64.3%）患者未见疗效，甚至过半数患者的HADS分值较治疗前有所升高。实验组的总有效率（96.7%）远高于对照组（35.7%），两组差异显著，具有统计学意义（P=0.000）。实验组中有12例患者出现口渴、便秘、头昏等不良反应，但症状轻微，对症处理后完全缓解，对照组患者未诉不良反应。结论：氟哌噻吨美利曲辛片联合促动力药及质子泵抑制剂（PPIs）治疗FD伴焦虑抑郁症状患者的短期疗效显著，且无严重不良反应，值得在临床工作中普及。