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目的:1.检索口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期的随机对照试验,系统评价其相关指标,为口服中药汤剂干预支气管扩张症急性期提供循证依据。2.通过对纳入的随机对照试验方法学质量及偏倚风险进行评价分析,探讨现阶段口服中药汤剂治疗支气管扩张症急性期随机对照试验存在的不足。材料与方法:1.用计算机检索文献,检索数据库包括:中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WANFANG Data)、维普数据库(CQVIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、以及Pub Med、Cochrane图书馆。检索时间限定为自建库日起至2019年12月,筛选出符合纳入标准的口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期的随机对照试验。2.用改良版的Jadad量表对文献质量进行评价,并用Rev Man5.3软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析,再依据漏斗图进行文献发表偏倚风险评估。结果:1.文献检索结果:共纳入25项试验,包含2043例支气管扩张症患者;所有试验均在中国进行,所有病例初始资料在性别、年龄、病程方面均无明显差异;Jadad评分显示,有7项研究属于高质量研究,18项研究属于低质量研究。2.数据分析结果:Meta分析结果显示,(1)口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期,在临床总有效率[n=2043,RR=1.19,95%CI(1.15,1.24),P<0.00001]、减少中医证候总积分[n=575,MD=-2.30,95%CI(-2.45,-2.15),P<0.00001]、缓解咳嗽[n=420,MD=-0.83,95%CI(-0.93,-0.74),P<0.00001]、改善咳痰[n=187,MD=-0.39,95%CI(-0.72,-0.06),P=0.02]、减轻发热[n=192,MD=-0.22,95%CI(-0.90,-0.02),P=0.04]、缓解胸闷痛[n=183,MD=-0.55,95%CI(-0.60,-0.50),P<0.00001]症状、缩短咳嗽时间[n=243,MD=-1.11,95%CI(-1.57,-0.66),P<0.00001]、减少咳痰时间[n=163,MD=-1.03,95%CI(-1.48,-0.58),P<0.00001]、缩短发热时间[n=243,MD=-1.09,95%CI(-1.46,-0.71),P<0.00001]、降低降钙素原指标[n=237,MD=-0.27,95%CI(-0.38,-0.16),P<0.00001]、改善血清炎症因子TIMP1指标[n=301,MD=17.51,95%CI(15.04,19.98),P<0.00001]方面,疗效优于单纯西医常规治疗,结果稳定性强;(2)口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期,在缓解咯血症状[n=120,MD=-0.14,95%CI(-0.27,-0.01),P=0.03]、缩短咯血时间[n=150,MD=-1.46,95%CI(-2.06,-0.86),P<0.00001]、促进血液白细胞计数(WBC)恢复[n=624,MD=-1.13,95%CI(-1.44,-0.83),P<0.00001]、改善血液中性粒细胞百分比(NEU%)[n=362,MD=-3.45,95%CI(-5.14,-1.76),P<0.0001]、降低血清炎性因子MMP-9指标[n=301,,MD=10.97,95%CI(-12.40,-9.55),P<0.00001]、改善动脉血二氧化碳分压(PCO2)指标[n=338,MD=-11.96,95%CI(-15.40,-8.52),P<0.00001]方面,疗效可能优于单纯西医常规治疗,但结果稳定性较差;(3)在改善C-反应蛋白(CRP)指标方面,8项不同疗程的研究结果均提示口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期较西医常规治疗好,结果均具有统计学意义(P<0.05);在改善血氧饱和度、提高动脉血氧分压指标方面,分别有3项研究结果表明,口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期较西医常规疗法好,结果均具有统计学意义(P<0.05);由于文献异质性强,未进行Meta分析;(4)不良反应:有11项试验描述了不良反应,报道称其均无严重不良反应事件发生;(5)发表偏倚:对纳入试验的主要结局指标做漏斗图,显示图像大致对称,有不对称因素存在,纳入的文献中存在一定的偏倚风险。结论:1.口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期,在临床总有效率、缓解主要症状(包括咳嗽、咳痰、发热、胸闷痛、咯血)、促进症状消失(包括咳嗽、咳痰、发热、咯血)以及部分血常规指标(包括WBC、NEU%)、血液炎性指标(包括PCT、TIMP1、MMP-9)、血气分析指标(PCO2)方面,疗效优于西医常规治疗;2.支气管扩张症急性期以“痰热”类证型为主;用中医“清热化痰法”联合西药治疗支气管扩张症急性期疗效确切,优于西医常规治疗;3.口服中药汤剂联合西药治疗支气管扩张症急性期的不良反应较少,安全性良好。