目的：黑龙江省某制药厂生产的“双黄连注射液”在临床使用中出现严重的不良反应,致使中药注射剂的安全性及不良反应监控工作又成为社会关注的焦点。中药注射剂在临床上是治疗危急重症的速效制剂,它以中药材为原料药,既遵循中医药治病的理论,是传统中药应用的传承,其生产工艺中又引入大量现代化的技术和方法,同时在传统中进行不断创新。因此,对于中药注射剂这一类给药途径创新的中药,探索建立一套适合其不良反应的监控模式势在必行。方法：通过大量文献查阅和借鉴国外先进的不良反应监督机制和体系,侧重对四川省药品监督管理部门及部分中药注射剂生产企业、中药材种植基地、医疗机构(包括省级医疗部门和基层卫生院)进行调查研究,深入了解目前中药注射剂不良反应的新情况、新问题,分析中药注射剂不良反应发生的原因,建立中药注射剂在线监控制度,从种植、生产、使用等过程,探讨如何降低不良反应发生率,以确保中药注射剂在临床应用中的质量,避免或减少不良反应的发生。结论：通过对以上内容的分析和研究,进一步说明目前中药注射剂不良反应的危害性,要维护人民群众的合法权益,确保人体用药安全,必须加快中药注射剂监测制度建设,构建以药品监督部门、生产经营企业、医疗机构等为一体的中药注射剂不良反应的监控模式。