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目的扁平苔藓(LP)是一种原因不明的皮肤-黏膜角化异常性疾病。皮肤和黏膜可单独或同时发病。口腔病损又称为口腔扁平苔藓(OLP),是口腔黏膜常见病,该病好发于中年女性,发病部位对称,有一定的癌变率。现代医学尚无明确有效的疗法,治疗多采用糖皮质激素或其他免疫抑制剂,虽能使病情缓解,但反复使用后疗效不佳,且不易治愈。长期的临床研究证明,中医药不仅能改善OLP局部症状,而且能够调节机体免疫功能,改善全身症状,这已引起国内外学者的关注,并且国外已有学者开始对应用中药治疗OLP进行临床研究,而国内该类研究由于缺乏科学严谨的科研设计及客观公认的评价标准,导致中医药治疗OLP的研究成果没有取得突破性进展及较难得到认可。本研究旨在观察中西医结合治疗方案对口腔扁平苔藓患者的疗效,探讨石佛汤治疗口腔扁平苔藓的作用机理,为临床上使用石佛汤治疗口腔扁平苔藓提供理论指导,同时为治疗口腔扁平苔藓提供优化合理方案。方法按照西医诊断标准(全国第一次黏膜座谈会1978制定的标准)及中医证候诊断参考标准(参考熊大经主编《实用中医耳鼻咽喉口齿科学》2001,上海科学技术出版社),将2007年4月-2009年4月符合纳入标准的60例口腔扁平苔藓患者按照就诊顺序随机分为治疗组(氯已定漱口水含漱+服用石佛汤)、对照组(氯已定漱口水含漱),两组患者在性别,年龄,病程等方面经过统计学分析处理,差异均无显著性意义(P>0.05),观察治疗前后临床症状、体征的改善情况。全部数据结果采取SPSS13.0统计软件进行分析,其中计数资料行采用X~2检验,计量资料采用均数±标准值表示,采用t检验。结果两组患者治疗2周后,观察治疗前后临床症状、体征的改善情况。治疗组与对照组的总有效率比较,差异有显著性(P<0.05)。治疗组治疗后效果较对照组好,执行医嘱依从性方面,治疗组较对照组有显著差异。在治疗前后,两组各项安全性指标无明显变化,在治疗过程中均未出现明显不良反应。结论本试验采用严谨的临床设计方案,探讨石佛汤其疗效作用机理。为寻求治疗OLP安全有效方药方法及中医药治疗OLP方法得到国际承认奠定基础,也是开展本试验的目的所在。运用石佛汤+氯已定漱口水对30例口腔扁平苔藓患者进行了临床观察,结果表明疗效总有效率为90.00%,其中痊愈率40.00%,显愈率30.00%,有效率20.00%,且中西医结合治疗方案依从性高,安全性好。在临床应用时,未见与石佛汤方有关的不良反应,可见其临床应用时安全的。因此,运用石佛汤+氯已定漱口水的中西医结合治疗方案不失为临床上治疗口腔扁平苔藓的有效途径。