目的： 观察滋肾平肝法改善乳腺癌患者抗雌激素类药所致类更年期综合征的临床疗效,及其对患者生活质量的影响。为该治疗方法的临床应用和推广提供依据,也为中医药防治肿瘤及并发症和提高肿瘤患者生活质量探索出一条客观又切实可行的道路。 　　方法： 选取抗雌激素类药治疗后出现类更年期综合征的乳腺癌患者 60例,将符合纳入标准的 60例患者随机分为治疗组 30例,在三苯氧胺继续内分泌治疗的基础上给予滋肾平肝中药颗粒剂自拟消更散,每日一剂,早晚等分冲水服用,一月为一疗程,共两个疗程；对照组 30例,在三苯氧胺继续内分泌治疗的基础上给予谷维素+维生素 B6,按常规方法用药每日 2次,一月为一疗程,共两个疗程。在治疗前和第二疗程结束后分别对两组类更年期综合征病例采用改良Kupperman 评分法和中医症状评分法进行评分,并分别做疗效对比评定。在治疗前、第一、第二疗程结束后分别采用 QLQ-C30(V3.0)中文版生活质量调查问卷对两组患者进行调查并计分评定。在入组时及第二疗程治疗结束时对两组患者分别检测雌激素水平并进行前后变化的对比分析。 　　结果： 在临床疗效方面：治疗前两组临床症状积分比较无显著性差异(p>0.05) ,符合正态分布。治疗后治疗组总改善率达到 93.33%,其中完全改善 4例,显著改善 10例,部分改善 14例；对照组总改善率 70%,其中完全改善 0例,显著改善3例,部分改善18例。两组总改善率比较有显著性差异(p<0.01),治疗组改善程度明显优于对照组。在中医证候积分评比方面：治疗后两组患者中医证候积分均有明显降低,配对 t检验有显著性意义(p<0.05)。治疗组中医证候积分与对照组比较有显著差异(p<0.05) ,中医症状改善程度明显优于对照组。在生活质量改善方面：组内比较,在第一疗程和第二疗程结束后,治疗组总体健康状况与治疗前比较分别有明显改善(p<0.05) ,功能子量表各领域中的单项症状与治疗前比较都有明显改善(p<0.05) ,对照组总体健康状况和功能子量表各领域中的单项症状与治疗前比较无明显改善(p>0.05),其中失眠(IN)单项症状与治疗前相比得分有所升高(p<0.05)。两组比较,在第一疗程和第二疗程结束后,因为有一部分症状起始得分比较低,以致结果变化对比不明显,剩余各项目两组之间比较都有显著性差异(p<0.05)。在相关乳腺癌用药安全性方面：中药干预前后,两组患者血浆中的雌激素水平对比无明显差异(p>0.05)。 　　结论：1. 滋肾平肝法中药对抗雌激素类药所致的乳腺癌类更年期综合征具有显著的临床疗效。2. 滋肾平肝法中药自拟消更散在改善乳腺癌类更年期综合征中医证候方面的疗效明显优于西药安慰剂。3. 滋肾平肝疗法能有效改善乳腺癌患者的生活质量。4. 滋肾平肝法中药自拟消更散没有升高患者血浆中雌激素水平的作用,不会增加患者乳腺癌复发和转移的风险。