目的:本研究由两部分组成,通过观察100例冠心病患者介入前后的证候变化及心悦胶囊治疗介入后冠心病的随机、双盲、安慰剂对照临床实验,阐释中医药干预对介入后冠心病的证候学影响,一定程度上为临床辨证论治提供参考依据及诊治方向。方法:综合采用了临床流行病学调查和随机、双盲、安慰剂对照临床试验的方法,分别以长春中医药大学附属医院心内科2013年12月—2014年12月100例介入后冠心病患者、64例介入后证属气阴两虚的患者为研究对象,通过证候计分、临床病例调查、理化检查、生活质量自评量表等对患者进行资料采集,建立数据库,最后使用SPSS13.0进行统计分析,运用卡方检验、t检验、描述性统计等方法分析中医药干预治疗介入后冠心病的证候影响。结果:流行病学调查研究发现,介入前冠心病患者多以胸闷、胸痛、身体困重为主,介入后3个月以气短、胸闷、乏力为主,介入术后6个月以气短、乏力、倦怠懒言为主;证型术前以心血瘀阻、痰阻心脉为主,介入后3个月、6个月气阴两虚、气虚血瘀证显著增加,余证型变化不大。临床试验发现,介入后证型均为气阴两虚的两组患者,治疗组在服药3个月、6个月后,胸闷、心悸、气短、乏力、自汗等症状较对照组有明显改善,服药后6个月LVEF%、生存质量自评量表也有显著差异,服药过程中无不良事件及终点指标发生。结论:介入前冠心病患者较介入后胸闷、胸痛明显好转,邪去正安,但气短、乏力等症状逐渐增多,可见介入前证候以血瘀、痰浊等标实证为主,介入后逐渐向气虚、阴虚等本虚证转化。临床试验研究中,对介入后证属气阴两虚的患者分别使用益气养阴的中成药心悦胶囊及安慰剂治疗3个月、6个月后,治疗组胸闷、心悸、气短、乏力、自汗等症状较对照组有明显好转,患者的自觉症状明显减轻,心功能较前改善,生活质量有所提高,全程无不良事件,证明中医药干预对介入后冠心病的治疗有明显疗效和显著影响。在常规服用西医抗血小板聚集、降脂药物的同时加用中医药治疗,能改善症状,提高患者的生活质量,且安全性良好。