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目的:帕金森病(Parkinson’s disease, PD)的临床表现分为运动症状和非运动症状两类,由于非运动症状严重影响患者的生活质量,近年来逐渐受到更多学者的关注。目前西药对于PD的非运动症状治疗效果往往不理想,而中医药对改善此类症状有一定疗效,中药因其多通道、多靶点、多效应的特性正在逐渐受到重视。温肾养肝方是导师从多年治疗帕金森病的临床经验中总结提炼出的,临床初步观察,该方在治疗帕金森病的非运动症状方而有一定疗效。为了深入了解温肾养肝方对帕金森病的临床疗效,本课题为开放性临床试验,应用国际承认的英国脑库帕金森病诊断标准及疗效判定标准,观察温肾养肝方治疗帕金森病非运动症状的临床疗效,为该方的推广应用提供理论基础。方法:选取2013.10-2014.12南京中医药大学第三附属医院(南京市中医院)脑病科门诊及住院PD患者,将60例符合纳入标准的PD受试者随机分为治疗组和对照组,给予对应的药物治疗,治疗组(同时服温肾养肝方及抗帕金森西药)、对照组(服抗帕金森西药)每组各30例。分别治疗4周后进行疗效评价,对比治疗前后非运动症状量表(NMSS)评分、帕金森病问卷-39(PDQ-39)评分、统一帕金森病评分量表(UPDRS)评分、Hoehn & Yahr (H-Y)分级量表进行疗效评估。所有数据采用SPSS20.0统计软件进行统计学处理。结论:两组患者治疗前性别、年龄、病程、病情比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。对两组患者治疗前后NMSS评分分析后发现,治疗组有效率为33.33%,对照组有效率为6.67%,两组非运动症状疗效比较差异具有显著性(P<0.01),治疗组非运动症状的改善情况明显优于对照组,说明温肾养肝方能够整体改善患者的非运动症状,效果明显,而西药并未显示出对非运动症状的确切疗效。在生活质量的改善方面,数据显示,治疗组患者PDQ-39评分平均下降14分,而对照组平均下降1.63分,表明温肾养肝方能够显著提高PD患者的生活质量。在运动症状的变化方而,治疗组并未显示出优于对照组。虽然治疗后治疗组UPDRS评分有所下降,但与对照组相比差异并无统计学意义,说明加服温肾养肝方对运动症状的治疗效果与单纯服用西药相比并无明显优势。