目的：　　1.本研究通过与西药泼尼松进行对比观察，评估温肺定喘汤对轻中度寒哮患儿（急性期）的临床疗效。　　2.通过对比观察治疗前后血清MMP-9、TIMP-1的变化情况，评价温肺定喘汤对哮喘患儿气道重塑的影响。　　方法：　　本次临床试验共纳入70例哮喘患儿，均处于急性发作期，病情程度为轻中度，中医辨证分型属寒哮。按随机对照原则分为2组，中药组（M组）予口服温肺定喘汤治疗；西药组（N组）予口服泼尼松治疗。观察周期为5天，疗程结束后对两组患儿所有哮喘相关临床症状、体征、呼气峰流速及血清MMP-9、TIMP-1值进行对比评估。　　结果：　　1.临床疗效：　　1.1.总体疗效比较：M组总有效率为93.55％；N组总有效率为90.32％。M组组内总有效率治疗前后比较，P＜0.01，N组组内治疗前后比较，P＜0.01，两组疗后比较，P＞0.05。提示经治疗，两组疗效无明显差异。　　1.2.中医总积分比较：M组疗前中医症候体征量化总积分为31.48±8.42，疗后为11.61±8.81；N组疗前为31.16±8.44，疗后11.00±8.77；组内疗前疗后比较，P＜0.05。两组组间治疗后比较＞0.05，提示经治疗两组总积分均明显降低，且疗效无明显差异。　　1.3.主要症状及体征比较：对于喘息、胸闷、咳嗽（尤其夜间或清晨）、哮鸣音、神志、体位、说话方式、脉率等主要临床症状、体征的改善情况，M组治疗前后比较，P＜0.01，N组治疗前后比较，P＜0.01；两组疗后比较，P＞0.05，提示经治疗，两组主症及体征均明显改善，且疗效无明显差异。　　1.4.兼症及体征比较：M组组内所有兼症治疗前后比较，P均＜0.01。N组组内治疗前后发热、形寒肢冷、面色淡白、小便清长、大便溏薄等情况比较，P＜0.05；鼻流清涕、痰白清稀、恶寒等情况治疗前后比较，P＞0.05。两组组间疗后恶寒、发热、形寒肢冷、小便清长、大便溏薄等兼症比较，P＞0.05，鼻流清涕、痰白清稀、面色淡白比较，P＜0.05。提示西药泼尼松对于寒哮兼症的改善作用较中药温肺定喘汤稍差，考虑中药辨证施治，对于寒哮兼症的治疗作用针对性更强。　　2.PEF值（L/Min）：两组患儿组内治疗前后PEF比较，P均＜0.01，两组组间治疗后比较P＞0.05，差异无统计学意义，提示：治疗后两组患儿肺功能均得到改善，且疗效相当。　　3.血清MMP-9值(ng/mL)、TIMP-1值(ng/mL)：M组治疗前后血清MMP-9、TIMP-1比较，P＜0.05，N组治疗前后血清MMP-9、TIMP-1比较，P＜0.01，两组组间治疗后比较P＞0.05，提示：两个血清学指标治疗后均降低且无明显差异。　　4.不良反应：两组患儿在治疗过程中均未出现明显的不适反应，且治疗前后相关安全性指标的检测均未见明显异常。　　结论：　　1.温肺定喘汤与泼尼松对于轻中度哮喘急性期患儿均有明显疗效，且整体疗效无明显差异；二者均能改善患儿肺功能，对于主症体征的改善方面疗效相当，但是对于流鼻涕、痰多、恶寒、面色淡白等兼症的改善方面中药温肺定喘汤治疗优于泼尼松，考虑中药辨证施治，对于寒哮患儿的治疗，针对性更强，且二者在治疗前后及用药期间均未出现明显的不适反应，表明温肺定喘汤治疗小儿哮喘，临床疗效良好且安全可靠。　　2.温肺定喘汤与泼尼松均能降低血清MMP-9、TIMP-1水平，减轻气道痉挛、狭窄、气道高反应等气道重塑的病理表现，对小儿哮喘气道重塑的发展有一定改善作用。