我国医药市场的诟病由来已久,单从药品的角度看,我国药品最明显的两个问题就是药品价格虚高和低质的仿制药品泛滥。为解决国内医药市场存在的种种不合理现象,保障民众的合法利益和公共健康,我国在2009年启动了新一轮的医药卫生体制改革（简称“新医改”）。新医改对医药、医疗、医保均出台了系列重大举措,其中药品监管是新医改的关键内容,对药品发展与药品创新具有长远的影响。新医改的药品监管方式主要包括三类:价格监管、渠道监管和质量监管。价格监管是针对药品销售价格进行监管,主要包括取消公立医院药品加成与取消药品最高零售上限,是药品监管最重要的方式;渠道监管是指对药品的流通渠道进行监管,主要包括药品准入谈判、集中采购和“两票制”;质量监管是对药品生产质量进行监管,主要包括药品一致性评价与药品上市许可持有人制度。新医改是否对药品创新产生影响,具体有哪些新的药品监管方式影响药品创新的方向与强度,是当前医药监管领域值得关注的问题。本文以新医改与药品创新为研究对象,采用理论模型和实证检验的方法,着重探讨新医改影响药品创新的机制与效果。本文主要的研究内容有以下四个方面:1.新医改及药品监管对药品创新的影响机制研究。本文梳理、归纳与总结新医改相关药品监管政策,将药品监管的主要方式分为价格监管、质量监管、渠道监管,并将其假设为新医改影响药品创新的三条路径;其次分析新医改对药品创新投入与产出的影响路径并构建影响路径的基本框架;最后通过理论推演阐释三类药品监管政策对药品创新的影响机理。2.新医改影响药品创新的实证研究。本文运用实证分析来研究新医改对药品创新的影响,药品创新主要以创新投入与创新产出来衡量。此外,根据我国的实际情况本文还将创新产出分为产出数量与产出质量分别研究。本文使用2006-2019年的年度企业数据,以2010年作为新医改实施的时间断点,采用双重差分倾向得分匹配法及时间序列回归,构建药品创新影响因素模型,探究新医改是否能影响药品创新。3.新医改药品监管方式影响药品创新的实证研究。在上一部分实证的基础之上,验证新医改是否通过价格监管、渠道监管、质量监管影响药品创新。本文使用2008年-2018年企业层面与国家层面的年度数据,以三类药品监管政策为被解释变量,构建数理模型,同样采用双重差分倾向得分匹配法进一步分析不同类型药品监管对药品创新的影响效果。4.结论和政策建议。对本文的实证研究结论进行总结,并针对发现的问题提出相关的政策建议。本文的创新点可能有以下三点:1.分析了新医改影响药品创新的路径与效果。通过理论分析发现,政府的强制性权力会影响企业的战略决策,从而推测新医改会激励药品创新的投入产出。运用三阶段博弈,采用逆向归纳法推导出三类新医改药品监管分别对药品创新的影响效果。2.实证检验了新医改对药品创新投入产出的影响。本文通过双重差分倾向得分匹配法和构建时间序列模型检验了新医改对药品创新投入与产出的影响。其中,针对我国药品存在大量虚假创新的情况,本文还将药品创新产出分为数量与质量分别进行实证分析。研究发现,新医改在药品方面的改革成果不仅仅只体现在降低药品价格方面,在提高药品创新动力与创新质量方面也成绩斐然。3.实证检验了三类新医改药品监管方式对药品创新的影响。运用双重差分倾向得分匹配法分析药品价格监管、药品渠道监管以及药品质量监管对药品创新的影响。结果表明,三类药品监管方式均提高了药品创新投入,渠道监管与质量监管是新医改增加高质量的药品创新产出的主要途径。