目的：验证温胃饮加味的治疗效果及其安全性，并初步探讨、总结分析其作用机理，以期为PU的治疗提供有效的方法，为以后的进一步观察并开发新药提供一些前期准备工作。　　 方法：临床选择符合纳入标准的PU患者60例，按随机数字表分组原则分成两组。治疗组(30例)给予温胃饮加味水煎剂，对照组(30例)给予雷尼替丁、胶体果胶铋。两组疗程均为六周(一个疗程)，疗程结束后，观察两组证候疗效、症状积分、胃镜疗效、幽门螺杆菌清除情况等临床疗效及血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图等安全性指标检查，做出疗效及安全性评价。　　 结果：(1)治疗组证候疗效总有效率为86.2％，对照组为74.1％，两组证候疗效总有效率对比有显著性差异(P＜0.05)，治疗组痊愈率+显效率高于对照组：(2)治疗组、对照组症状均比治疗前显著改善(P＜0.05)。在胃脘疼痛、纳差、倦怠乏力症状改善方面，治疗组与对照组比较有显著差异(P＜0.05)。在嗳气吞酸、食少、口干、精神抑郁或烦躁易怒方面，两组疗效相当(P＞0.05)。两组治疗后症状总积分均较治疗前显著下降(P＜0.05)，治疗组与对照组治疗后症状总积分经统计学处理，P＞0.05，无显著性差异，但治疗组治疗后积分下降幅度大于对照组治疗后；(3)胃镜疗效经统计学处理，P=0.06＞0.05，差异无统计学意义，说明治疗组疗效与对照组无显著差别。但是可以看出，治疗组临床痊愈+显效高于对照组；(4)幽门螺杆菌(helicobacter pylor，HP)清除经统计学处理P=0.024＜0.05，差异有统计学意义，说明在清除HP方面，治疗组优于对照组；(5)两组患者治疗前后血、尿、粪常规、肝功能、肾功能、及心电图均无明显影响，两组均无不良事件发生。　　 结论：温胃饮加味治疗PU，在改善临床症状、清除Hp方面优于对照组，疗效较好，无明显毒副作用，安全可靠，临床值得推广。