目的:HER2高表达的乳腺癌可通过靶向治疗提高患者疗效及改善预后。目前对局部晚期乳腺癌患者常采用术前化疗的治疗方式。本研究旨在研究HER2高表达的乳腺癌患者经新辅助化疗并同时行曲妥珠单抗治疗的疗效,同时简要分析影响其疗效的因素。方法:回顾性分析河北医科大学第四医院乳腺中心自2017年1月至2018年12月收治的184例HER2阳性乳腺癌行新辅助化疗的病例,其中70例患者行化疗联合曲妥珠单抗(靶向治疗组),114例仅行单纯化疗(单纯化疗组),期间每2周期通过超声及查体评估肿瘤大小,所有病例手术后通过病理学方法进行疗效评估。结果:全部184例病例的有效率为82.07%(151/184),其中70例靶向治疗组中有效率为84.29%(59/70),达到病理完全缓解(pathological complete response,pCR)的为19例,pCR率为27.14%,114例单纯化疗组中有效率为80.70%(92/114),达到pCR的为7例,pCR率为6.14%,差异具有统计学意义(P<0.001)。在70例靶向治疗组的病例中,11例获得临床完全缓解(clinic complete response,cCR),cCR率为15.71%,在114例单纯化疗组的病例中,3例获得cCR,cCR率为2.63%,差异具有统计学意义(P=0.001)。在靶向治疗组中比较不同化疗方案的pCR率,TCbH方案的pCR率较TAH方案和AC-TH方案高,但未观察到显著统计学差异(42.11%,23.53%,21.88%,P=0.267)。在靶向治疗组中比较不同肿瘤大小的pCR率,肿瘤最大径≤3cm患者的pCR率为31.43%,肿瘤最大径>3cm患者的pCR率为22.86%,差异无统计学意义(P=0.420)。结论:HER2阳性乳腺癌患者新辅助化疗的pCR率可因联合靶向治疗而显著提高,不同化疗方案及肿瘤大小不是影响HER2阳性乳腺癌新辅助化疗联合靶向治疗疗效的因素。