【摘 要】
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目的:分析甲状腺术后增生性瘢痕形成的风险因素;构建甲状腺术后增生性瘢痕风险评估量表;评价甲状腺术后增生性瘢痕风险评估量表的预测价值。方法:第一部分:回顾性分析2018年11月至2019年3月在重庆市某三甲医院接受手术治疗的385例甲状腺癌患者的临床资料及术后增生性瘢痕发生情况。将发生增生性瘢痕患者作为病例组,未发生增生性瘢痕患者作为对照组,进行病例对照研究。采用单因素分析、二元Logistic回归
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目的:分析甲状腺术后增生性瘢痕形成的风险因素;构建甲状腺术后增生性瘢痕风险评估量表;评价甲状腺术后增生性瘢痕风险评估量表的预测价值。方法:第一部分:回顾性分析2018年11月至2019年3月在重庆市某三甲医院接受手术治疗的385例甲状腺癌患者的临床资料及术后增生性瘢痕发生情况。将发生增生性瘢痕患者作为病例组,未发生增生性瘢痕患者作为对照组,进行病例对照研究。采用单因素分析、二元Logistic回归分析明确甲状腺术后增生性瘢痕发生的独立危险因素。第二部分:组建研究小组,小组成员通过文献分析法及前期研究成果编写专家咨询问卷。采用目的抽样法在全国范围内选取21名专家进行专家咨询,初步筛选量表指标。根据专家咨询结果,构建初始评分表,对2019年5-7月在重庆市某三甲医院接受手术治疗的175例甲状腺癌患者进行评分,通过频率分析法、临界比率值法再次筛选指标。运用因子分析法确定量表权重,形成二次评分表,并进行量表信效度检验。第三部分:在第一部分研究的患者中筛选出362例患者由研究者用二次评分表评分,采用ROC曲线、Kappa一致性检验评价量表预测能力。在确定量表诊断界值及总分风险程度分级后形成正式量表。结果:第一部分:在385例患者中,121例患者发生增生性瘢痕,发生率为31.4%。单因素分析显示:两组患者在性别、年龄、术后感染、创面愈合不良史、病理性瘢痕史、病理性瘢痕家族史、瘢痕预防措施方面存在显著性差异（P<0.05）。二元Logistic回归分析显示:年龄≤45岁（OR=1.815）,有创面愈合不良史（OR=4.247）,病理性瘢痕史（OR=9.840）,病理性瘢痕家族史（OR=5.708）和无瘢痕预防措施（OR=5.566）是增生性瘢痕发生的独立危险因素。第二部分:共进行2轮专家咨询,专家积极程度均为100%;专家权威程度分别为0.87、0.89;肯德尔和谐系数分别为0.313、0.472。第一轮增加1个指标,删除7个指标,调整5个指标;第二轮删除6个指标。经过频率分析与临界比率值分析,删除6个指标,最终量表保留9个指标（年龄、BMI、过敏体质、创面愈合不良史、病理性瘢痕史、病理性瘢痕家族史、连续使用激素（>2月）、接受I131放疗、术后感染）。因子分析结果显示:KMO=0.560>0.5,df=274.447,P<0.001。根据特征值大于1的标准,一共提取了4个公因子,累计贡献率为62.489%。88.9%（8/9）因素的因子最大载荷系数大于0.4。量表指标归一化权值范围为0.066-0.191。量表具有较好的结构效度、内容效度。重测信度中Spearman相关系数为0.983,P<0.001。第三部分:ROC分析中,AUC为0.886,P<0.001。约登指数最高为0.72时,灵敏度为77%,特异度为95%,确定25分为诊断界值。量表总分风险程度分级为:低风险（25-28分）,中风险（29-38分）,高风险（39-61分）。Kappa一致性检验中:Kappa值为0.731,P<0.001。结论:本研究明确了甲状腺术后增生性瘢痕发生的独立危险因素,构建了包含9个指标的甲状腺术后增生性瘢痕风险评估量表。量表信效度及综合预测能力较好,可为临床医护人员识别甲状腺术后增生性瘢痕高风险人群提供快速、可靠的量化评估工具。建议医务人员将量表运用于临床甲状腺手术患者,进行增生性瘢痕高风险人群筛查。
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