目的:尖锐湿疣(Condyloma Acuminatum,CA)发病率至今居高不降,因其潜伏期长、传染性强、复发率高及部分HPV亚型可致癌,防治CA仍是性传播疾病防治工作的重点之一。本课题旨在充分发挥中医药特色,通过试验对比研究,观察火针联合中药治疗外阴CA的疗效,以期降低外阴CA的治疗成本。方法:选取2018年12月-2019年9月就诊于广东省中医院皮肤性病科,符合尖锐湿疣诊断,且疣体位于外阴的患者72例。将患者随机分为实验组和对照组两组,每组人数为36例,两组患者均行梅毒、艾滋病血清学检测,结果阴性者进入治疗。两组在治疗前均先对皮损部位进行消毒及局部浸润麻醉处理,实验组用酒精灯将7号注射针头的针尖前1/4烧红至发白后迅速刺入疣体根部,后根据疣体的大小反复操作数次直至疣体变白坏死;对照组使用型号为BT-901C的CO2激光机,将肉眼可看见的疣体彻底去除。两组患者均于治疗当晚开始使用10%疣毒净外洗液(疣毒净外洗液:清水=1:9,每天清洗或浸泡患处1次,每次15分钟)及疣毒净胶囊(口服,每天3次,每次5粒)。两组治疗均以4周为一个疗程,连续治疗两个疗程,并于治疗结束后1个月、2个月和3个月观察两组临床疗效。指导患者治疗和随访期间绝对禁止不洁性行为、每天注意外阴卫生并且真实地记录术口情况及不良反应情况。疣毒净洗剂和疣毒净胶囊均来自广东省中医院制剂室。疣毒净洗剂主要成分为紫草、虎杖、苦参、枯矾等;疣毒净胶囊主要成分为板蓝根、虎杖、土贝母、紫草、黄芪、白术等。结果:1.CO2激光联合疣毒净洗剂及疣毒净胶囊疗法对外阴尖锐湿疣的治愈率是81.25%,复发率 18.75%。2.火针联合疣毒净洗剂和疣毒净胶囊疗法对外阴尖锐湿疣的治愈率是78.13%,复发率21.88%。3.实验组和对照组短期(3个月以内)和远期(大于6个月)疗效相近。4.性别和年龄不影响临床疗效。5.治疗前疣体个数和疣体最大直径影响治疗效果,疣体数越多、疣体最大直径>5cm,复发率越高。6.实验组术口结痂时间和愈合时间均短于对照组。结论:本研究通过临床观察发现,实验组和对照组治疗外阴尖锐湿疣的疗效相当。在术口结痂时间和愈合时间方面,实验组少于对照组。整个治疗和观察期间,受试者未出现严重不良反应。故可认为火针联合疣毒净制剂治疗尖锐湿疣的安全性好、创面愈合快、耐受性好,且取材方便、操作简单、价格适中,值得在临床应用。