目的研究清金解毒口服液治疗小儿病毒性肺炎(痰热闭肺证)的有效性和安全性,并探讨其作用机制。方法临床研究收集湖北省中医院门诊及门诊留观病例,小儿病毒性肺炎患儿共60例,随机分为治疗组(36例)和对照组(24例),治疗组:男性19例,女性17例。其中年龄10月~+～7岁占(21例),7~+～11岁占(15例),平均年龄5.4±3.9岁;对照组:男性18例,女性6例。其中年龄1~+～7岁占(15例),7~+～11岁占(9例),平均年龄4.8±3.6岁。两组均给予基础治疗及对症治疗。治疗组给予清金解毒口服液治疗,对照组给予清金解毒模拟液治疗。观察治疗前后两组患儿发热、咳嗽、咳痰痰鸣、细湿啰音消失的天数,胸片改善情况及两组的治疗疗效。结果临床研究结果表明,治疗组咳嗽、咳痰痰鸣消失的天数均较对照组为优。细湿啰音消失天数治疗组与对照组比较有非常显著性差异,P＜0.01。治疗组痊愈率为61.11%,痊显率为94.44%,明显优于对照组33.33%和75.00%,治疗疗效X~2值分别为6.57和4.71,两组比较有显著性差异,P值均＜0.05。结论清金解毒口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证疗效可靠,可明显缩短病毒性肺炎病程,疗程痊愈率及愈显率较对照组为优。且无明显毒副作用,安全性好。