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目的观察艾迪注射液联合IP(伊立替康联合顺铂)方案治疗小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)患者的近期疗效和不良反应,并且对该方案进行药物经济学评价。方法采用回顾性的分析方法将2016年1月至2017年12月期间的住院患者分为试验组(艾迪联合IP方案)和对照组(单纯IP方案),每组均治疗4个周期,观察各组患者疾病控制率、Karnofsky(卡氏,KPS)功能状态评分标准、近期疗效、免疫功能、药物不良反应,并用成本-效果方法进行药物经济学分析。结果两组患者中,试验组共完成设计方案的51例,有效率为35.3%,对照组共完成设计方案的为50例,有效率为26.0%(P=0.311),试验组疾病控制率为78.4%,对照组为70.0%(P=0.333),均无显著性差异。治疗后KPS评分的提高率试验组与对照组分别为62.7%、34.0%,有显著性差异(P=0.004)。在肝功能中,试验组的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)与对照组相比具有显著差异(P=0.001和P=0.000)。但是总胆红素、间接胆红素和直接胆红素没有显著差异(P=0.251,P=0.063和P=0.118)。肾功能中,试验组的尿素氮和肌酐清除率与对照组相比没有显著差异(P=0.486和P=0.200)。在药物不良反应中,试验组的Ⅰ～Ⅰv度白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞下降以及恶心呕吐的发生率分别为49.0%、52.9%、39.2%、39.2%,与对照组的相比较(80.0%、80.0%、70.0%、70.0%)低,有显著性差异(P<0.05);试验组Ⅰ～Ⅰv度血红蛋白减少和腹泻的发生率分别为49.0%、31.4%,也低于对照组,分别为58.0%、46.0%,但是这些数据并没有统计学上的差异P>0.05。治疗前两组患者CD4+(Th)细胞百分率、CD8+(TS)百分率、CD4+/CD8+等无显著性差异(P>0.05),艾迪注射液药物治疗后试验组CD4+、CD4+/CD8+对比治疗前有显著的提升,在统计学上也有显著的差异(P<0.05),同时对照组的CD4+、CD4+/CD8+与治疗前相比并没有显著性差异(P>0.05);两组CD8+与治疗前相比均无显著性差异P>0.05。此外,试验组的有效率和KPS的成本-效果比(3231.46和1819.31)低于对照组(4204.18和3214.96)。结论艾迪注射液在小细胞肺癌IP化疗方案中,能减少化疗药物所带来的毒副作用,减轻胃肠道反应;可以改善患者在临床上的症状及感受;可纠正患者外周血T细胞亚群CD4、CD8百分比,在一定程度上提高患者机体的细胞免疫功能,提高生存质量以及化疗的疗效,同时药物经济学分析显示,试验组有较优的成本-效果比。综上所述,艾迪注射液联合IP方案是治疗小细胞肺癌的一个较好选择。