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目的通过临床对照研究,评价小麦粒灸防治乳腺癌化疗后胃肠道反应的疗效。同时对小麦粒灸适应病种进行拓展研究。方法病例来源通过佛山市中医院胸外科及肿瘤科门诊及住院部招募符合纳入标准的乳腺癌化疗患者60例,随机分为小麦粒灸组及药物对照组各30例。治疗方案所有患者均根据乳腺癌规范治疗方案,采用大剂量冲击间歇静脉化疗法,应用以紫杉醇类药物为主的TEC联合化疗方案,化疗前予静脉滴注地塞米松5mg消炎。对照组在规范化疗基础上予甲磺酸托烷司琼0.25mg止吐、兰索拉唑30mg护胃。若便秘则予开塞露1支通便,若腹泻则予蒙脱石散剂1包tid口服。于化疗前1天开始至化疗结束后5天(共7天)。持续用药至全部疗程结束。实验组在规范化疗与对照药物治疗基础上配合小麦粒灸治疗:具体处方为:中脘、天枢、足三里、四花穴各2壮。艾柱规格为底径2mm×高度3mm。每周2次,从患者化疗前1天至化疗结束后5天(共7天)为1个疗程,至少连续治疗4个化疗周期,直至患者全部疗程结束。评价时点及指标分别在第一至第四次化疗周期结束后第5天。采用VAS视觉量表、WHO呕吐及腹泻分级以及Bristol粪便评价评估患者恶心呕吐、腹泻、便秘及食欲不振症状。统计临床试验数据性质(计量、分类资料和等级资料),选择合适的统计分析方法。分类资料用卡方检验或精确概率法,计量资料先进行正态性检验和方差齐性检验,满足要求者样本均数比较用t检验、自身前后比较用配对t检验;未满足着样本均数比较用Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用Wilcoxon。等级资料用样本比较的Wilcoxon秩和检验(校正)或多组比较的Kruskal-Wallis检验。组内不同时间点之间比较用重复测量方差分析检验。结果1、基线人口学资料统计显示两组患者在年龄、身高、体重、体表面积、婚姻状况、既往病史、家族史、过敏史等方面均无明显差异(P>0.05),具有可比性。2、恶心呕吐症状组内比较:两组四个化疗周期后VAS评分均有明显差异(P<0.05),小麦粒灸组四个化疗周期前后恶心呕吐WHO评价无明显差异(P=0.36),药物对照组四个化疗周期前后恶心呕吐WHO评价有明显差异(P=0.000);组间比较:两组第一周期化疗后VAS评分无明显差异(P>0.05)自第二周期起至第四周期化疗前后,小麦粒灸组VAS评分低于药物对照组,两组之间有明显差异(P<0.05)。两组患者第一周期化疗后恶心呕吐评价无明显差异(P=0.802),自第二周期化疗起至第四周期化疗前后,恶心呕吐评价具有明显差异(P<0.05)。重复测量分析提示不同疗法之间疗效有统计学差异(P<0.01),时间对其有交互作用(P<0.01)。上述结果提示小麦粒灸可以防治化疗所致恶心呕吐且疗效优于单纯药物治疗。3、腹泻症状组内比较:小麦粒灸组与药物对照组四个化疗周期后腹泻VAS评分均具有明显差异(P=0.019)、(P=0.03)。小麦粒灸组四个化疗周期前后腹泻WHO评价无明显差异(P=0.059),药物对照组四个化疗周期前后腹泻WHO评价有明显差异(P=0.049);组间比较:两组在四个化疗周期后腹泻VAS评分均具有明显差异(P<0.01),两组在四个化疗周期后腹泻WHO评价均有明显差异(P<0.01)。重复测量分析提示两组在四个化疗周期前后腹泻VAS评分变化趋势有统计学差异。上述结果提示小麦粒灸可以防治化疗所致腹泻,其疗效优于单纯药物治疗。4、便秘症状组内比较:小麦粒灸组在四个化疗周期前后便秘VAS评分有明显差异(P<0.01),药物对照组在四个化疗周期前后便秘VAS评分亦有明显差异(P<0.01);两组在四个化疗周期前后粪便Bristol评价均无明显差异(P=0.715)、(P=0.159);组间比较:两组在四个化疗周期前后便秘VAS评分均无显著差异(P>0.05)。两组在四个化疗周期前后粪便Bristol评价亦均无明显差异(P>0.05)。重复测量分析提示不同疗法对症状防治效果有影响(P<0.01),时间效应对其无明显影响(P=0.875);上述结果提示小麦粒灸可以防治化疗所致便秘且疗效稍优于单纯药物治疗。5、食欲不振症状组内比较:小麦粒灸组在四个化疗周期前后食欲不振VAS评分无统计学差异(P=0.362),药物对照组在四个化疗周期前后食欲不振VAS评分有明显差异(P<0.01);组间比较:两组在四个化疗周期前后食欲不振VAS评分均有明显差异(P<0.01)。两组患者在化疗四个周期前后的WHO食欲不振分度评价均存在显著差异(P<0.01)。重复测量分析提示提示两组在四个化疗周期前后食欲不振VAS评分变化趋势不同(P<0.01)。上述结果提示小麦粒灸可以防治化疗所致食欲不振,其疗效优于药物治疗。结论小麦粒灸可以有效防治乳腺癌患者化疗后出现的恶心呕吐、腹泻、便秘、食欲不振等胃肠道反应。小麦粒灸在改善化疗后恶心呕吐、腹泻、食欲不振方面疗效明显优于对症药物治疗;在改善化疗后腹泻方面疗效稍优于对症药物治疗。小麦粒灸是一种安全快捷有效的疗法,适宜临床推广使用。