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慢性心力衰竭,简称慢性心衰,是多种心血管疾病的终末阶段。随着健康相关生存质量研究的深入与发展,生存质量已经成为评价慢性心衰临床疗效的重要指标。研究表明,慢性心衰患者处于生存质量十分低下的状态,中医在改善心衰患者生存质量方面具有独特的优势。慢性心衰中西医结合生存质量量表是按照国际通用的原则和程序,在明尼苏达心衰量表的基础上,加入与心衰相关的中医特色条目而研制成功的具有中医特色的疾病特异性量表。研究目的:以SF-36简明健康状况量表(SF-36量表)为标准参照,评价慢性心衰中西医结合生存质量量表在临床实际运用中的性能。研究方法:采用横断面调查法,2008年2月至2008年4月,对北京市5家医院内符合纳入标准的63名慢性心力衰竭住院患者,实施患者知情同意基础上生存质量的调查与再调查。内容包括慢性心衰中西医结合生存质量量表、SF-36量表的研究调查。采用国际上通用的量表测评方法评价SF-36量表与慢性心衰中西医结合生存质量量表的可行性、信度、效度及反应度。研究结果:(1)量表的可行性:SF-36量表的平均应答时间为10.9士4.6分钟,慢性心衰中西医结合生存质量量表的平均应答时间为12.0士4.9分钟,两种量表的完成率均为96.83%。(2)量表的信度:SF-36量表的克朗巴赫ɑ系数为0.896,分半信度系数为0.903。慢性心衰中西医结合生存质量量表的克朗巴赫ɑ系数为0.951,分半信度系数为0.960,本量表的信度高于SF-36量表。(3)量表的效度:内容效度:应用相关系数法、逐步回归分析证实两种量表均具有较好的内容效度。结构效度:经因子分析,慢性心衰中西医结合生存质量量表的测量结果与研究者对量表构想的结构是相符的。标准效度:将SF-36量表作为标准参照,计算慢性心衰中西医结合生存质量量表与SF-36量表的相关系数为0.79(p<0.01),慢性心衰中西医结合生存质量量表具有较好的标准效度。(4)两表的反应度:SF-36量表与慢性心衰中西医结合生存质量评价量表均具备区分不同时间(治疗前后)患者生存质量变化的能力(p<0.01)。研究结论:慢性心衰中西医结合生存质量量表考评结果表明,与标准参照量表SF-36量表相比,本量表具有较好的效度、信度和反应度,临床操作可行,能被患者接受,可以作为心衰中西医结合生存质量的评价工具,从而为心衰的新药研究和临床治疗方案的评价提供新的手段。