目的通过心水消颗粒联合利水贴治疗阴阳两虚,血瘀水停型的慢性心衰(CHF)伴利尿剂抵抗的患者,观察其在改善患者的中医证候,影响患者每日负平衡,增加六分钟步行距离,改善心功能、LVEF等方面的疗效,并探讨其作用机制。方法按照随机对照的方法,将符合纳入标准的慢性心衰的患者随机分为试验和对照两组,共72例,每组各36例,对照组在西药常规静点药基础上静脉及口服利尿剂治疗。试验组在对照组基础上加以心水消颗粒联合利水贴,每日2次,两组均以14天为1个疗程,治疗1个疗程后比较两组中医症候疗效、每日负平衡、六分钟步行距离、心功能分级,左室射血分数等,同时观察药物不良反应及其他并发症的发生率。结果72例病人无脱落,共完成72例,试验组36例,对照组36例。疗效性比较:观察两组中医证候积分,试验组有效率为89%,对照组有效率为64%,两组组间疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05);提高心功能方面,试验组有效率为86%,对照组有效率为61%;提高6分钟步行距离方面,试验组有效率78%,对照组有效率53%;提高左室射血分数方面,试验组有效率80%,对照组有效率33%,且两组组间疗效差异均有统计学意义(P<0.05).观察两组每日负平衡,两组组间疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)安全性比较:临床观察过程中两组患者未见明显不适反应,该方在临床试验安全有效。结论研究通过比较两组中医证候积分,每日负平衡,六分钟步行距离,心功能,射血分数等,证明心水消颗粒联合利水贴治疗阴阳两虚,血瘀水停型慢性心衰伴利尿剂抵抗患者疗效确切,无明显毒副作用,不良反应少。