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目的:对归附痛经颗粒进行与功能主治有关的主要药效学研究和毒性研究。
方法:用治疗雌激素和缩宫素诱发小鼠痛经模型实验、对小鼠离体子宫的解痉作用实验、对大鼠离体子宫的解痉作用实验,考察了归附痛经颗粒对大、小鼠痛经模型的作用和对子宫痉挛的改善作用。用对醋酸致扭体法扭体次数的影响和对热板法痛阈的影响实验,考察了归附痛经颗粒的镇痛作用。用对治疗血虚、气虚动物模型的实验,考察了归附痛经颗粒改善气血虚弱症状的作用。用对寒凝致血瘀大鼠血液流变性的影响,考察了归附痛经颗粒改善寒凝血瘀症状的作用。用对幼年鼠子宫发育的影响实验,和不排卵大鼠雌激素分泌的实验,考察了归附痛经颗粒对正常子宫生长发育的影响。用急性毒性和长期毒性实验,考察了归附痛经颗粒的毒性作用。
结果:归附痛经颗粒能明显减少雌激素和缩宫素诱发的痛经模型小鼠的扭体次数,能降低离体大鼠和小鼠的子宫收缩,抑制缩宫素诱发的离体大鼠子宫的强直收缩,对由子宫平滑肌痉挛引起的痛经有治疗作用。归附痛经颗粒能明显减少醋酸引起的小鼠扭体次数,降低小鼠热板法的痛阈,对化学致痛和物理致痛均有改善作用。归附痛经颗粒能增加幼年小鼠卵巢和子宫指数,增加去卵巢大鼠的子宫指数并能降低过高分泌的LH和FSH,对正常鼠和不排卵大鼠的子宫发育有促进作用。归附痛经颗粒能提高溶血性血虚模型大鼠的红细胞数和血红蛋白,对气血虚弱引发痛经有补血作用。归附痛经颗粒能降低血瘀大鼠全血高切粘度、全血低切粘度和低切还原粘度,可以改善由寒凝血瘀引的发痛经症状。对小鼠的最大耐受量是临床人用量的204.8倍。对大鼠未见明显毒性反应。
结论:表明归附痛经颗粒有明显的抗痛经作用,有较好的镇痛作用,能促进子宫的发育,对溶血性血虚模型大鼠有补血作用,能改善血瘀大鼠的血瘀状态。并且毒性较小。