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目的通过检测转化生长因子β1(Transforming growth factor -β1, TGF-β1),转化生长因子β受体II(Transforming growth factor-βreceptorII, TβRII)和Smad4蛋白在喉鳞癌及在正常喉黏膜组织中的表达,初步探讨TGF-β1/Smad4信号通路在喉鳞癌中的作用,为临床判断病程和预后及寻找喉鳞癌的新的治疗方法提供理论依据。方法44例喉鳞癌手术切除标本作为实验组,按组织学分型:高分化鳞癌20例,中分化鳞癌15例,低分化鳞癌9例;临床分期按国际抗癌协会(UICC)2002年标准:Ⅰ～Ⅱ期19例,Ⅲ～Ⅳ期25例;按有无区域淋巴结转移分为有淋巴结转移组17例,无淋巴结转移组27例。10例正常喉黏膜组织标本作为对照组。每例标本行免疫组化二步法检测TGF-β1、TβRII及Smad4蛋白表达水平。对三种蛋白的阳性表达率作统计学分析,探讨其与喉鳞癌发生发展和转移的关系。结果TGF-β1蛋白和Smad4蛋白阳性反应物位于胞浆内,TβRII蛋白阳性反应物定位在胞膜。TGF-β1蛋白在喉鳞癌组的阳性表达率为68.2%,在正常喉黏膜组为30%,二者差异有统计学意义(P < 0.05);TβRII和Smad4蛋白在喉鳞癌的阳性表达率分别为40.9%、34.1%,在正常喉黏膜组织中的阳性表达率分别为80%、80%,差异有统计学意义(P < 0.05)。在喉鳞癌组,TGF-β1蛋白表达的改变与临床分期和淋巴结转移有关(P < 0.05),与组织分化程度无关(P > 0.05);TβRII蛋白表达的改变只与临床分期有关(P < 0.05),与组织分化程度及淋巴结转移均无关(P > 0.05);Smad4蛋白表达的改变与临床分期、组织分化和淋巴结转移均有关(P < 0.05)。此外,在喉鳞癌组,TGF-β1蛋白分别与TβRII蛋白和Smad4蛋白的表达呈负相关(P < 0.05),TβRII蛋白和Smad4蛋白的表达呈正相关(P < 0.05)。结论Smad4介导的TGF-β1信号通路异常参与了喉鳞癌的发生发展过程。TGF-β1蛋白的高表达与喉鳞癌的发生发展紧密相关,TβRII蛋白的低表达与喉鳞癌的临床进展相关,Smad4蛋白的低表达或表达缺失促进了喉鳞癌的侵袭转移。