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目的: 系统评价新型抗凝药物与华法林用于房颤抗凝治疗的疗效及安全性。 方法: 计算机检索PubMed、EMbase、Medline、数据库、中国期刊全文数据库(CNKI),中国科技期刊全文数据库(VIP),万方数据库进行系统检索,收集1990~2012年9月期间所有已正式发表的科研文献。按纳入、排除标准选择文献、评价文献质量、提取数据。用Revman5.2统计软件进行Meta分析。 结果: 共纳入3个RCT共44470例患者。Meta结果显示:随机实验组中口服新型抗凝药物的房颤患者较服用华法林(INR2.0~3.0)的房颤患者降低了发生脑卒中或血栓栓塞事件[OR0.95,95%CL(0.85,.06)],出血性脑卒中[ OR0.44,95%CL(0.34,0.58)],心肌梗死[ OR0.96,95%(0.81,13)],全因死亡[ OR0.88,95%CL(0.81,0.95)],大出血[OR0.87,95%(0.80,0.95)],颅内出血[OR0.35,95%CL(0.28,0.44)]。 结论: 新型抗凝药物较华法林在房颤抗凝治疗中对脑卒中或血栓栓塞事件、出血性脑卒中、心肌梗死、全因死亡事件均有较好的预防作用,同时也降低了大出血及颅内出血事件的发生,具有较好的安全性。在房颤抗凝治疗中展现出较好的前景。