多西他赛联合化疗一线治疗进展期胃癌有效性和安全性的系统评价

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目的系统评价多西他赛联合化疗一线治疗进展期胃癌的效果和安全性。方法全面系统地检索PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、重庆维普、清华同方数据库,纳入多西他赛联合化疗一线治疗进展期胃癌的随机对照试验(randomized clinical trial, RCT),对纳入研究的质量进行评价,并进行Meta分析。结果共11篇文献符合纳入标准,包括1100名患者(干预组556例,对照组554例)。其中11个研究比较了应答率,合并分析显示多西他赛组的应答率优于对照组[RR=1.20,95%CI(1.04,1.39),P=0.013],差异有统计学意义;4个研究比较了中位生存时间,合并分析显示多西他赛组的中位生存时间优于对照组[WMD=1.10,95%CI(0.12,2.08),P=0.027],差异有统计学意义;3个研究比较了疾病进展时间,合并分析显示WMD=1.62[95%CI(0.98,2.27),P=0.000],差异有统计学意义;4个研究比较了1年生存率,合并分析显示RR=1.20[95%CI(1.00,1.45),P=0.056],差异无统计学意义。在安全性方面,6个研究比较了Ⅲ/Ⅳ中性粒细胞减少的发生率,合并分析显示多西他赛组Ⅲ/Ⅳ中性粒细胞减少的发生率高于对照组[RR=1.48,95%CI(1.31,1.68),P=0.000],差异有统计学意义;3个研究比较了Ⅲ/Ⅳ口腔炎的发生率,合并分析显示RR=1.43[95%CI(0.50,4.09),P=0.509],差异无统计学意义;4个研究比较了Ⅲ/Ⅳ腹泻的发生率,合并分析显示多西他赛组Ⅲ/Ⅳ腹泻的发生率高于对照组[RR=2.19,95%CI(1.43,3.37),P=0.000],差异有统计学意义。结论现有研究结果显示,多西他赛联合化疗一线治疗进展期胃癌可提高有效率,延长中位生存时间及疾病进展时间,尽管Ⅲ/Ⅳ不良反应中性粒细胞减少及腹泻的发生率较高,但这些不良反应大多可以通过药物控制。由于纳入研究存在选择性偏倚及测量性偏倚的高度可能性,势必影响结果的强度,还需要高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。
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