干眼(dryeye)是由于泪液的质或量异常，或泪液的动力学异常引起的泪膜不稳定及眼表面的损害，从而导致眼不适等症状的一类疾病[1]。流行病学调查发现美国中老年人(48至91岁)干眼的患病率约为14.4％[2]。据估计，我国干眼患者已达约七千万人。干眼发病率高且严重影响着人们的生活质量。然而干眼的病因多样，发病机制复杂，因此对该病的治疗带来很大的因难。 目前对干眼的主要治疗措施有：消除诱因，替代疗法，保存泪液，促进泪液分泌，抗炎和免疫抑制以及手术治疗等，治疗方法多种。然而，现时国内对于干眼的治疗仍停留在人工泪液替代疗法上，并且几乎仍是国内唯一无创的干眼治疗手段。但此种治疗方法存在一定的局限性，如：天然的泪液成分复杂，人工泪液不可能完全替代；长期使用含防腐剂的人工泪液可损害眼表结构，加重干眼病情等。 硅胶泪小点栓子栓塞泪点是一种方便、易行、可逆、无创的保存泪液的方法。在国外，此种栓子用于治疗干眼已有二十多年的历史。近年国外研发了一种新型的泪小点栓子，在本课题立项时仍未见有较大样本量的临床研究报告，再加上国内对干眼的研究起步较晚，泪点栓塞在我国还是一种全新的治疗干眼的方法，因此希望藉本课题填补其空白。本课题通过自身前后对照研究的方法，观察到此种新型泪小点栓子对于常规人工泪液疗效不佳的患者仍能有效缓解症状，改善角膜染色，为一种安全可逆无创的治疗方法，可在我国推广应用，以提高干眼的治效果。 目的：观察新型热变性疏水性泪小点栓子(SmartPlug)治疗干眼的临床疗效并评价其安全性。 方法：对2004年1月初至2004年12月底在本院门诊已确诊为干眼，并且经常规使用人工泪液治疗后症状不完全缓解的干眼患者(63例眼)进行泪小点栓子植入治疗。观察治疗前后主观症状(干燥感、异物感、视疲劳、烧灼感及畏光)、泪液分泌试验、泪膜破裂时间及荧光素染色情况，并记录人工泪液使用频率的前后变化。 结果：1.泪小点栓子植入后，患者症状总评分由14.00(14.00)分降至6.00(11.00)(p=0.000)，角膜荧光素染色由4.00(8.00)分减至0.00(6.00)分(p=0.002)，人工泪液使用次数从4.00(1.00)次/日减为3.00(3.50)次/日(p=0.000)；2.单纯下泪点栓塞组治疗前SⅠT、BUT及FL分别为7.00(14.25)mm、4.00(3.00)秒和2.00(6.00)分，联合上泪小点栓塞组治疗前SⅠT、BUT及FL分别为5.00(7.50)mm、3.00(2.00)秒和5.00(8.50)分，这两组在泪小点栓子植入治疗前ST1，BUT及FL均有统计学意义(p＜0.05)；3.随访期内只有4例(6.3％)患者出现溢泪不适，两例自然缓解，两例通过取出泪小点栓子后停止溢泪。 结论：1.泪小点栓子在干眼治疗中能有效的缓解症状，改善角膜上皮损伤程度以及减少患者人工泪液的使用次数；2.对于常规人工泪液治疗效果不佳且检查提示泪液分泌减少、泪膜不稳及角膜荧光素染色仍较严重的患者，可能更倾向于植入两个泪小点栓子；3.此种新型泪小点栓子植入治疗干眼的并发症为溢泪，但发生率低(约6.3％)，部分自然缓解，部分可通过冲去栓子以缓解不适。