pXAIS是由华中农业大学农业动物遗传育种与繁殖教育部重点实验室所构建的一种用于提高动物繁殖能力的抑制素基因疫苗，通过平衡致死系统减毒沙门氏菌C500所呈递的一种核酸疫苗。本试验应用分子克隆、基因免疫、酶联免疫测定、放射免疫等生物技术来研究pXAIS对猕猴抗抑制素抗体产生规律、繁殖及生殖内分泌的影响，并从环境和动物组织器官病理学变化等方面来评价该疫苗免疫的安全性，探索最佳抑制素基因免疫方案，为提高猕猴繁殖性能，改善国内动物园猕猴性别比严重失调提供实践指导，同时对生物医学、行为组织学等领域的临床应用也具有一定的理论参考意义。本研究的主要内容如下:　　 1、猕猴对pXAIS的免疫反应性研究　　 为分析猕猴对抑制素基因免疫的免疫反应性及影响因素，本研究采用不同剂量的卵泡抑制素融合质粒pXAIS两次免疫猕猴。结果发现:首次免疫期间整个免疫组的抗体水平均显著高于对照组(P＜0.05)，但三个处理组之间差异不显著(P＞0.05);首免后14d，试验组猕猴血清中抗体水平均呈下降趋势，但仍高于对照组;加强免疫后，各处理组抗体滴度均显著高于首次免疫(P＜0.05)，在整个抗体水平监控过程中，加免后7-10d内，加强免疫后第7d，猕猴血清中产生抗抑制素抗体水平最高，第14d最低，中间则则略有下降。研究结果表明，pXAIS疫苗免疫猕猴后，能激活猕猴的免疫系统产生抑制素抗体，对猕猴具有良好的抗原性，通过加强免疫可以提高猕猴体内的抗体水平，并能长期持续表达。　　 2.pXAIS免疫对猕猴繁殖及生殖内分泌的影响　　 为探讨pXAIS疫苗免疫对猕猴繁殖及生殖内分泌的作用，本试验采用不同剂量（0.2×1010CFU/只、0.6×1010CFU/只、1.0×1010CFU/只）的抑制素融合质粒pXAIS两次免疫猕猴。结果表明:各试验组猕猴虽然没有出现双胎或多胎，但与对照组相比，疫苗处理组猕猴发情时间早且集中，成功实现了高发情率、高妊娠率、高成活率，其中，1.0×1010CFU/只组三只雌性猕猴全部受孕、分娩，且母子均健康，而对照组发情率仅为33.33％(1/3)。两次免疫中，试验处理组E2水平均高于对照组，但差异不显著(P＞0.05);加强免疫后7d和14d，0.6×1010CFU/只免疫组E2显著高于对照组和1.0×1010CFU/只组，与0.2×1010CFU/只组则差异不显著;试验组0.6×1010CFU/只和1.0×1010CFU/只两组P浓度均极显著高于对照组和0.2×1010CFU/只组(P＜0.01)，而0.2×1010CFU/只组与对照组之间差异不显著。与首免后检测点相比，加强免疫后试验组E2、P水平均显著提高;从整个生殖激素水平的监控过程来看，加强免疫后7d，E2、P水平上升最快。研究结果表明，pXAIS免疫产生的抑制素抗体可中和内源性抑制素，促进多个卵泡的发育排卵，进而使黄体细胞分泌P，对灵长类猕猴E2、P的变化也有一定的促进作用，且作用大小与免疫次数和免疫剂量有密切关系。经对各免疫组猕猴内分泌激素的测定发现，0.6×1010CFU/只免疫组效果最佳。此外，抑制素基因疫苗pXAIS免疫猕猴可以诱导猕猴提前发情，增强妊娠体质，对改善猕猴繁殖性能及婴幼猴的生长发育有积极作用。　　 3.pXAIS免疫猕猴的安全性　　 为评价pXAIS免疫的安全性，本研究分别以家兔和猕猴为动物模型，用卵泡抑制素融合质粒pXAIS进行两次免疫，并于试验过程中对其进行临床观察、检测家兔组织器官的病理学变化以及猕猴排泄物（粪尿混合物）。结果发现，试验期间，各试验组与对照组相比，动物生长状态、采食、繁殖状况及粪便等方面均正常;组织病理学观察显示，试验组和对照组各脏器组织中未见明显差异。猕猴排泄物检测发现，抑制素基因疫苗pXAIS免疫后5-10d可以从各试验组猕猴排泄物中沙门氏茵中酶切到目的片段，10d以后连续三天检测不到目的片段。结果表明，pXAIS对动物机体没有急性毒性作用，在环境中转移和扩散的可能性较小，具有较好的生物安全性。