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目的：通过与单纯应用西药的对照组进行比较研究,从临床疗效和实验室指标方面,客观评价补肾健脾疏肝法在治疗桥本氏甲状腺炎伴甲状腺功能减退中的疗效和安全性。并对补肾健脾疏肝法的理论依据进行探讨,为中医治疗桥本氏甲状腺炎提供客观依据。方法：根据临床试验的随机对照原则,将52例确诊的桥本氏甲状腺炎、并伴有中医瘿病的典型临床表现的患者,随机分为两组。经甲状腺功能检查14例患者为甲减,38例为亚临床甲减。甲状腺超声示弥漫性不均质改变,或伴结节。对照组20例,治疗组32例。在治疗方面,对照组：晨起空腹口服左旋甲状腺素钠(亚临床甲减者12.5ug/日,甲减者根据其甲状腺素水平调整用量)；治疗组：晨起空腹口服左旋甲状腺素钠(剂量同对照组)的基础上加服中药补肾健脾疏肝方,每日一剂,中药在我院中药颗粒剂药房配制成中药颗粒,早晚分2次服。两组均以1个月为一疗程,共治疗3个疗程。所有患者治疗前、治疗后行甲状腺激素水平、甲状腺自身抗体TPOAb、TGA b滴度测定,所有患者治疗前后进行中医证候积分评定。所有数据资料采用SPSS18.0统计软件进行分析。结果：治疗前两组年龄、性别、病程等一般资料无统计学差异,组间具有可比性(P>0.05),甲状腺激素水平、甲状腺自身抗体滴度、中医证候积分等基线数据经统计学分析,无明显差异,组间具有可比性。经3个疗程治疗后：①FT3水平组内比较,治疗后较治疗前有所升高,但差异不具有统计学意义(P>0.05),两组间比较未见统计学差异(P>0.05)。②FT4水平治疗后较治疗前升高,组内比较差异具有统计学意义(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).③TSH水平组内比较,治疗后较治疗前明显下降,组内比较差异具用统计学意义(P<0.05),组间比较,治疗组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05).④TPOAb水平组内比较,治疗后较治疗前明显下降,组内比较差异具用统计学意义(P<0.01),组间比较治疗组下降更明显,差异具有统计学意义(P<0.05).⑤TgAb水平组内比较,治疗后较治疗前明显下降,组内比较差异具用统计学意义(P<0.01),组间比较治疗组下降更明显,差异具有统计学意义(P<0.01)。⑥中医症候积分组内比较,治疗后明显下降,组内比较差异具用统计学意义(P<0.01),组间比较治疗组症候改善更明显,差异具有统计学意义(P<0.01)。⑦中医证候疗效评定,两组间比较,治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率77.7%,治疗组总体疗效优于对照组,经秩和检验具有统计学差异(P<0.05)。结论：以补肾健脾疏肝为法的自拟中药方对桥本氏甲状腺炎具有很好的治疗效果。中药治疗后,患者的临床症状明显改善,对于甲状腺功能的影响,治疗组与单纯服用优甲乐的对照组比较,治疗组TSH下降更明显,而且甲状腺自身抗体滴度治疗组较对照组下降明显。实验说明补肾健脾疏肝法对桥本氏甲状腺炎具有较好的治疗作用,且安全性高、副作用小。