注射用CP(冻干粉针)是由单味中药CP提取精制而成的一种新型中药制剂。本论文首先以药材为研究对象，对CP的化学成分、药理作用、临床应用等方面进行了详细的综述，并参考了相关药物的质量控制方法。在参考文献的基础上分别建立了水溶性成分5-HT和脂溶性成分CSZ、CSH、CDL的含量测定方法，以正交实验为基础，以有效成分5-HT、CSH为指标性成分，优化了原料药材CP的提取工艺；通过多个单因素实验确定了CP药材的最佳精制工艺。本文对注射用CP的处方因素进行考察，以对精制物的增溶效果及冷冻干燥后的再溶解性、澄明度为考察指标对各种增溶剂进行筛选。结果表明，辅料A的增溶效果最好，且冻干后的再溶解性、澄明度均符合要求。以冻干粉针的成型性、外观色泽、再溶解性、澄明度为评价指标，选择了辅料B、乳糖、葡萄糖、氯化钠、磷酸氢二钠五种辅料，考察了辅料的种类、用量及预冻时间对制剂成型性、外观色泽的影响；并以5-HT、CSH、CSZ为指标，考察了pH值、辅料、光照、温度、除菌方法等对其含量的影响，确定了注射用CP(冻干粉针)的处方及制备工艺。采用高效液相色谱法分别建立了10批CP药材、注射用CP(冻干粉针)及其中间体的指纹图谱。根据测定结果，标定了共有指纹峰，并通过与标准品高效液相色谱图进行对照，对部分共有色谱峰进行了指认。以相似度、指标性成分(5-HT、CDL、CSH、CSZ)的含量为指标综合制定了CP药材、注射用CP(冻干粉针)及其中间体的质量控制标准。对药材、制剂及其中间体的指纹图谱进行了比较，三者之间相关性良好，表明注射用CP(冻干粉针)制备工艺较稳定，各批间重现性良好。