目的:观察用子午流注纳子法治疗心肾不交型原发性失眠患者的临床疗效和安全性。方法:将62例心肾不交型原发性失眠患者随机分为治疗组和对照组各31例,治疗组在酉时选双侧太溪、阴谷、复溜、神门穴位进行针刺治疗,治疗频率为每周2次,每次30分钟,对照组患者每天睡前半小时口服舒乐安定1mg,两组疗程均为2周。观察两组患者治疗前后PSQI评分和中医症候积分的变化,并记录患者不良反应发生情况。结果:1.临床疗效方面:治疗组治愈5例,显效15例,有效9例,无效2例,共计总有效例数29例,总有效率为93.33%。对照组治愈3例,14例获得显效,有效7例,无效7例,共计总有效例数24例,总有效率为77%。两组组间疗效比较,差异具有统计学意义(P>0.05),表明子午流注纳子针刺组和舒乐安定组均可改善失眠患者的临床疗效,疗效差别不明显。2.PSQ1评分方面:西药舒乐安定和子午流注纳子法针刺均能改善心肾不交型失眠患者的入睡时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍评分,但在改善日间功能障碍、睡眠质量方面,子午流注纳子法针刺较西药舒乐安定临床疗效更好。3.中医症候评分方面:(1)子午流注纳子法针刺组在改善心肾不交型失眠患者的难以入寐、多梦易醒、心烦、口干、健忘、头晕、脘闷暖气症状上疗效明显,但在改善晨起困倦症候上并不明显。(2)舒乐安定组在改善心肾不交型失眠患者的难以入寐、多梦易醒、晨起困倦、心烦、健忘、头晕、脘闷暖气症状方面疗效明显,但在改善口干症候上并不明显。(3)子午流注纳子法针刺组在多梦易醒、心烦、健忘、头晕方面的临床疗效优于.西药舒乐安定组,而在难以入寐、晨起困倦、口干、暖气胸闷症状上改善对比舒乐安定组优势不明显。结论:子午流注纳子针法与舒乐安定均能有效改善心肾不交型失眠患者的症状,其中改善PSQI总评分和中医症候总积分上,子午流注纳子法针刺效果优于舒乐安定,但在临床疗效方面,疗效差别不明显。