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目的:通过系统评价和Meta分析方法,分析评估中西医结合治疗慢性子宫内膜炎(Chronic Endometritis,CE)的临床疗效和安全性,为临床采用中西医结合疗法治疗CE提供循证学依据。方法:1.文献检索:采用计算机检索方法,根据既定的检索策略及检索表达式,检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed及Central共计6个数据库。检索建库之日至2019年12月31日期间发表的所有关于中西医结合治疗CE的临床随机对照试验(Randomized controlled trials,RCT)。检索语言限定为中、英文。2.文献管理:文献管理采用EndnoteX9.1软件。根据纳入、排除标准严格筛选,确定最终纳入文献,并进行相应的数据提取。采用Cochrane偏倚风险评价工具进行偏倚风险评估。3.统计学分析:用Review Manager5.3进行Meta分析。二分类变量选择相对危险度(Relative Risk,RR)和危险差(Risk Difference,RD)作为效应量。计量资料单位一致时采用加权均数差(Mean Difference,MD)作为效应量,单位不同的计量资料用标准化均数差(Standardized Mean Difference,SMD)作为效应量。合并效应量采用固定效应模型或随机效应模型;异质性检验结果用I2表示;敏感性分析用于评价Meta分析结果是否稳定可靠,或者探索异质性来源。异质性极大无法合并,则只进行描述性分析。采用Z检验和95%可信区间(ConfidenceInterval,CI)对合并效应量进行检验,采用森林图表示Meta分析结果。制作漏斗图识别有无发表偏倚。结果:1.检索及筛选结果:检索相关文献3249篇,最终纳入文献16篇。2.Meta分析结果:中西医结合治疗优于西医常规治疗,体现在:①能提高临床疗效(I2=0%,RR=1.22,95%CI=[1.17,1.27],Z=8.82,P<0.00001),敏感性分析较稳定,漏斗图存在一定的发表偏倚。②能提高宫腔镜疗效(I2=0%,RR=1.63,95%CI=[1.21,2.18],Z=3.23,P=0.001)。③降低 CD38 含量(I2=0%,MD=-10.85,95%CI=[-15.36,-6.34],Z=4.71,P<0.00001)。④提高白介素2(InterlEukin-2,IL-2)含量(I2=0%,SMD=3.55,95%CI=[3.07,4.02],Z=14.62,P=0.00001)。⑤下调肿瘤坏死因子-α(TumorNecrosis Factor-α,TNF-α)(I2=0%,SMD=-2.24,95%CI=[-2.53,-1.95],Z=15.08,P=0.00001)。⑥缩短月经周期(I2=0%,RR=1.33,95%CI=[1.10,1.60],Z=2.98,P=0.003)。⑦增加子宫内膜厚度(I2=0%,MD=1.22,95%CI=[1.09,1.42],Z=15.13,P<0.00001)。⑧降低中医证候积分(I2=0%,MD=-8.01,95%CI=[-9.65,-6.37],Z=9.58,P<0.00001)。⑨不增加不良反应发生率(I2=42%,RD=-0.01,95%CI=[-0.09,0.07],Z=0.26,P=0.80)。3.描述性分析结果:中西医结合治疗在以下方面优于西医常规治疗:病理组织疗效强于西医治疗;下调炎症因子白细胞介素-1β(InterlEukin-1β,IL-1β)的表达;改变妊娠结局,提高临床妊娠率及胚胎种植率;降低复发率。结论:临床疗效评价:基于本次系统评价结果,中西医结合治疗CE疗效确切,具有前景,值得深入研究。①中西医结合治疗在改善患者临床症状、降低中医证候积分、缩短月经周期等方面优于西医常规治疗。②中西医结合治疗在改善患者远期疗效方面较西医常规治疗更有前景,如改善妊娠结局,降低复发率等,但仍需更多能强有力的证据予以论证。治疗机制:中西医结合治疗在降低促炎因子IL-1β、TNF-α,增高免疫促进因子IL-2方面优于西医常规治疗,提示中西医结合治疗可能通过增强机体免疫力、下调炎症介质来调控机体炎症反应,从而减轻子宫内膜组织损伤。安全性分析:无明确证据表明不良反应的发生与加用中药治疗有关,未来需要加强中西医结合治疗CE的安全性研究。本系统评价纳入的部分文献质量欠佳,如样本量小,存在一定的偏倚风险;部分纳入文献西医常规治疗并非CE公认的治疗方法,使得结论的证据强度受限。今后需要更多高质量、大样本的临床RCT对其进行再评价;后续研究应排除采用非西医公认治疗方法的文献,并完善对检索词的选择。