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研究目的：通过回顾性和前瞻性随访调查方法,研究我院冠心病PCI患者的中医证候要素分布规律,观察清热活血方对冠心病PCI患者的临床疗效以及对脂蛋白相关磷脂酶A：(Lp-PLA2)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响,为中医药防治冠心病PCI术后并发症提供参考。研究方法：1.回顾性研究对广州中医药大学第一附属医院2010年1月至2012年6月全部冠心病PCI患者的出院病例进行检索,统计中医证型,研究我院冠心病PCI患者的中医证候要素分布规律和相关因素分析。通过门诊和电话随访,按照治疗方法的不同,分为单纯西药治疗、中药+西药两组,统计两组使用不同治疗方法出院后6月内、1年内、2年内心血管事件发生情况(再发心绞痛、再发MI、再次入院、再次PCI及死亡)。同时按中药使用情况分为清热活血组(清组)、非清热活血组(非清组)两组,比较两组使用不同治疗方法出院后6月内、1年内、2年内心血管事件发生情况,评价清热活血方治疗冠心病PCI患者的临床疗效,随访终止时间为2012年12月31日。门诊或电话通知随访患者返院检测Lp-PLA2及hs-CRP,初步观察清热活血方对Lp-PLA2、hs-CRP的影响。2.前瞻性研究选择广州中医药大学第一附属医院2012年7月至2013年3月符合纳入标准的冠心病PCI(包括急诊PCI、择期PCI)患者120例,随机分为治疗组(清热活血方+西药组)和对照组(单纯西药组)两组,疗程4周。重点观察心血管事件发生情况,治疗前后中医症状评分、中医症状疗效、西雅图心绞痛量表积分、Lp-PLA及hs-CRP的变化。研究结果：1.回顾性研究(1)中医证候分布统计：共纳入病例340例,我院冠心病PCI患者证候分布以实证较多,虚证较少,实证主要为血瘀、热毒和痰浊,按频率高低依次为血瘀(96.5%)、热毒(58.5%)、痰浊(35.0%),而气滞(12.6%)和寒凝(0.6%)较少。虚证主要为气虚、阴虚和阳虚,按频率高低依次为气虚(16.5%)、阴虚(7.6%)、阳虚(3.2%)。(2)平均随访时间为1.47年,累积主要心血管事件发生率的比较：中药+西药组与单纯西药组没有统计学差异(p>0.05)。累积次要心血管事件发生率的比较：中药+西药组较单纯西药组明显降低,差异有统计学意义(p<0.05)。累积总心血管事件发生率的比较：中药+西药组较单纯西药组明显降低,差异有统计学意义(p<0.05)；清组与非清组比较差异无统计学意义(p>0.05),但是,清组较非清组有降低趋势。(3)清组在降低Lp-PLA2、hs-CRP方面可能优于非清组和单纯西药组。2.前瞻性研究(1)累积事件心血管事件发生率比较,治疗组明显低于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。(2)中医症状分析：治疗2周后,治疗组和对照组的胸痛、胸闷、心悸等主要中医症状较治疗前明显改善(p<0.001)；治疗组胸痛、胸闷症状积分明显低于对照组(p<0.05),心悸症状积分较对照组无明显差异。治疗4周后,胸痛、胸闷、心悸症状积分较治疗2周后均呈下降趋势；治疗组各项积分都明显低于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。清热活血方能明显改善冠心病PCI术后患者中医“热毒”证候,治疗后中医证候总积分治疗组明显低于对照组,有显著性差异(p<0.001)。(3)西雅图心绞痛量表评定积分比较：躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况治疗满意度方面,治疗后治疗组积分明显高于与对照组(p<0.05)；在疾病认识程度方面,治疗后两组比较没有差异性,但治疗组的积分较对照组有升高趋势。(4)治疗组和对照组治疗前Lp-PLA2、hs-CRP呈较正常组有明显增高趋势。治疗后两组较治疗前均明显下降(p<0.001),治疗组的Lp-PLA2、hs-CRP水平低于对照组,有显著性差异(p<0.001)。(5)安全性分析：两组无明显不良反应,治疗前后血分析、肝肾功能、尿组合、大便检查无明显异常。结论：我院冠心病PCI患者中医证型为本虚标实证,实证较多,虚证较少,实证按频率高低依次为血瘀、热毒和痰浊,提示热毒血瘀为冠心病的主要病机之一；虚证主要为气虚。初步提示在西药治疗的基础上合用中药能降低冠心病PCI患者心血管事件发生率。其中清热活血法的疗效可能优于非清热活血法,提示冠心病PCI术后患者体质不变,热毒病机不变,“辨病为先,辨证为次”可以为中西医结合防治冠心病PCT术后并发症提供新思路。清热活血方能明显改善冠心病PCI术后患者中医“热毒”证候；能降低血浆Lp-PLA2及hs-CRP水平,具有一定的抗炎作用。在西药基础上合用清热活血方在改善症状和抗炎效果均优于单纯西药组；清热活血方安全性良好,患者依从性良好,服药期间无明显不良反应。