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目的:通过对益肾清利活血法治疗特发性膜性肾病肾虚湿瘀证的临床疗效及治疗期间的不良反应进行回顾性分析,观察该治疗方案的疗效和安全性,总结影响疗效的相关因素。方法:收集、整理2017年1月至2021年12月江苏省中医院肾内科病房住院及门诊就诊的特发性膜性肾病患者的病例资料,筛选出采用益肾清利活血法治疗6个月的患者,总计48例。观察治疗前后患者临床症状,蛋白尿、肾功能、抗M型磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体、血清白蛋白（ALB）、血脂、血尿酸（SUA）等疗效指标的变化及不良反应的发生情况,并对不同程度蛋白尿的变化、不同治疗方案蛋白尿的变化以及抗PLA2R抗体阳性和阴性蛋白尿的疗效进行比较分析。运用多因素Logistic二元回归分析法分析影响特发性膜性肾病疗效的相关因素。结果:（1）疾病的总体疗效:治疗6个月的总有效率为60.42%;（2）蛋白尿的疗效:治疗3个月、6个月的蛋白尿缓解率分别为70.83%、87.50%,随着治疗时间的延长,蛋白尿缓解率上升（p＜0.05）;（3）中医证候疗效:治疗6个月的总有效率为89.58%;（4）治疗后蛋白尿的变化:尿蛋白定量（UTP）随治疗时间延长而下降（p＜0.017）,尿蛋白阴性的比例随治疗时间延长而增加（p＜0.05）;（5）不同程度蛋白尿的变化:与UTP 1500～3000mg/d组和 UTP 3000～4000mg/d组相比,UTP 500～1500mg/d组蛋白尿的下降幅度更显著（p＜0.05）;（6）不同治疗方案蛋白尿的变化:益肾清利活血方联合雷公藤多苷片组比益肾清利活血方组起效更快,UTP的下降幅度更大（p＜0.05）,且前3个月UTP的下降幅度高于后3个月（p＜0.05）;（7）抗PLA2R抗体阳性和阴性蛋白尿的疗效:抗PLA2R抗体阳性组的蛋白尿缓解率低于阴性组,但差异不存在统计学意义（p＞0.05）;（8）治疗后其他实验室指标的变化:治疗后血肌酐（Scr）、抗PLA2R抗体滴度及甘油三酯（TG）下降,估算肾小球滤过率（eGFR）及ALB上升,差异具有统计学意义（p＜0.05）;尿素氮（BUN）、SUA、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化没有统计学意义（p＞0.05）;（9）治疗后中医证候积分的变化:治疗后中医证候积分下降,差异存在统计学意义（p＜0.001）;（10）不良反应的发生情况:8.33%的患者出现轻微不良反应,包括白细胞减少、转氨酶升高和月经不调,安全性指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清钾离子浓度（K+）、血白细胞（WBC）、血小板（PLT）治疗前后的比较无统计学意义（p＞0.05）;（11）复发情况:有7例患者在获得缓解后出现蛋白尿复发,复发率为14.58%;（12）影响疗效的因素分析:多因素Logistic二元回归分析提示初始治疗时是否合并肾功能不全、高尿酸血症、高凝状态对特发性膜性肾病疗效的影响具有统计学意义（p＜0.05）。结论:（1）益肾清利活血法治疗特发性膜性肾病肾虚湿瘀证的总有效率为60.42%,治疗3个月、6个月的蛋白尿缓解率分别为70.83%、87.50%;蛋白尿程度较轻者疗效更佳;加用雷公藤多苷片可增强疗效;（2）益肾清利活血法能改善浮肿、疲倦乏力、腰酸等症状,有利于维持肾功能稳定,提升血清白蛋白水平,降低抗PLA2R抗体滴度,降低甘油三酯;（3）益肾清利活血法的不良反应少,安全性高;蛋白尿复发率低,稳定性好;（4）初始治疗时合并肾功能不全、高尿酸血症、高凝状态是影响特发性膜性肾病疗效的相关因素。