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目的：探讨新型中草药膏治疗外阴上皮内非瘤样病变的有效性和安全性,为中草药膏的产业化提供实验依据。方法：1、观察分析82例外阴上皮内非瘤样病变(nonneoplastic epithelial disorders of vulva, NEDV)患者在新型中草药膏治疗前后其症状、体征及组织病理的变化。2、于82例外阴上皮内非瘤样病变患者中选取8例治疗有效患者,采用免疫组织化学技术(SP法)检测其治疗前后组织(共16例)中表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)表达情况,并以8例非本病外阴皮肤组织作为对照。3、从外观性状、稳定性、刺激性等方面评价新型中草药膏使用的安全性。结果：82例外阴上皮内非瘤样病变患者,治愈率36.59%,有效率51.22%,总有效率87.80%；不同病理类型疗效无统计学意义(P>0.05),不同年龄临床治疗的有效性有统计学意义(P<0.05),随病程延长,新型中草药膏的治疗效果渐差(P<0.05)。EGFR阳性表达在对照组皮肤组织与外阴病变组织间差异有统计学意义(P<0.01)；EGFR阳性表达在外阴病变组织和经新型中草药膏治疗有效的外阴组织间差异有统计学意义(P<0.01)。新型中草药膏性质稳定,使用无刺激性。结论：新型中草药膏治疗外阴上皮内非瘤样病变疗效显著,与年龄、病程有关,副作用少,值得进一步研究。