目的:探讨加味半夏汤联合洛哌丁胺治疗阿法替尼相关性腹泻的临床疗效及安全性。方法:本研究共纳入符合标准寒热错杂型阿法替尼相关性腹泻患者共80例,依据统计学随机对照试验原则分为2组,对照组和试验组各40例,试验组给予“洛哌丁胺+加味半夏泻心汤”治疗,对照组予“洛哌丁胺”口服治疗,两组均接受连续治疗2周。观察治疗前后腹泻分级、大便次数、中医症候积分和体能状态评分发生的变化,并在结束2周治疗后1个月随访,记录腹泻复发情况。收集、整理研究相关数据,进行统计学分析。结果:1.基线资料比较:本研究进行过程中,试验组脱落1例,对照组脱落2例,最后完成研究观察的患者共80例,每组40例,两组患者基线齐,研究具有可比性。2.疗效:（1）腹泻等级疗效:治疗1周后,试验组患者的有效率优于对照组（80.6%vs76.1%）,两组对比有统计学差异（P<0.05）;治疗2周后两组的腹泻有效率试验组疗效显著优于对照组（92.5%vs 79.6%）（P<0.01）。（2）大便次数:治疗1周后,两组患者的大便次数较治疗前均减少,且治疗后试验组低于对照组（P<0.05）。治疗2周后,两组的大便次数较第1周治疗后均减少,且试验组显著低于对照组（P<0.01）。（3）中医症候积分:两组患者的中医症候总积分,治疗后均较治疗前降低,差异有统计学意义（P<0.01）。试验组中大便泄泻、口干口苦、脘腹痞满、纳差、乏力、神疲懒言、畏寒肢冷、腹痛腹胀、肛门重坠等9项症状经治疗后均有显著改善（P<0.01）;对照组中大便泄泻、脘腹痞满、纳差、乏力、神疲懒言、腹痛腹胀、肛门重坠等7项症状经治疗后均有改善（P<0.05）,畏寒肢冷、口干口苦经治疗后无改善（P>0.05）。组间治疗后比较:对两组的单项症状进行对比,其中大便泄泻、脘腹痞满、纳差、乏力、神疲懒言、腹痛腹胀、肛门重坠7项症状,经统计分析,差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后腹痛腹胀、肛门重坠症状积分比较无统计学差异（P>0.05）。两组的中医症候有效率分别为试验组92.50%、对照组70.00%,试验组疗效高于对照组（P<0.05）。（4）KPS评分:治疗后,两组的KPS评分均改善,试验组改善程度大于对照组,两组对比有差异（P<0.05）,有统计学意义。（5）腹泻复发情况:治疗结束后1个月,对两组腹泻分级治疗有效的患者进行电话随访,试验组和对照组的腹泻复发率分别为10.80%、38.70%,试验组显著低于对照组（P<0.05）,差异有统计学意义。3.安全性:患者治疗前后肝功能、肾功能、心电图等安全性指标未见明显异常,治疗过程中患者未出现过敏等不良反应。结论:（1）加味半夏泻心汤联合洛哌丁胺治疗与单用洛哌丁胺治疗均对阿法替尼相关性腹泻（寒热错杂型）患者有效,加味半夏泻心汤联用洛哌丁胺的总体疗效优于单用洛哌丁胺。（2）加味半夏泻心汤联合洛哌丁胺可以有效改善阿法替尼相关性腹泻（寒热错杂型）患者的中医症候,在改善大便泄泻、脘腹胀满、乏力、神疲懒言、纳差、口苦口干、畏寒肢冷等症候方面具有明显的优势。（3）加味半夏泻心汤联合洛哌丁胺能有效改善阿法替尼相关性腹泻（寒热错杂型）患者的KPS评分,提高患者的体力状况和生活质量,且疗效优于单用洛哌丁胺。（4）加味半夏泻心汤联合洛哌丁胺可以较好地防止阿法替尼相关性腹泻（寒热错杂型）患者的复发,提高患者生活质量,使患者能够接受更完整的治疗,取得较好的预后。（5）加味半夏泻心汤联合洛哌丁胺方案安全性较好,患者耐受尚可。