目的:通过观察卒中后抑郁患者的中医证候积分变化、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分变化、神经功能缺损(NIHSS)评分变化、日常生活能力(ADL)评分变化、粪便中菌群多样性及各分类学水平分布变化,从“脑-肠轴”角度研究疏脑解郁汤治疗卒中后抑郁患者的临床疗效。方法:采用随机、阳性药物平行对照的方法,选择符合卒中后抑郁诊断及中医辨证为气郁血瘀痰阻型的患者60例,随机分为两组,病例比例为1:1,治疗组30例,对照组30例。给药方案:治疗组口服疏脑解郁汤免煎剂,每日1剂,分早、晚两次口服,各100ml;对照组口服盐酸帕罗西汀片,每日一次,每次一片20mg;疗程为8周。比较两组治疗前后中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、神经功能缺损(NIHSS)评分、日常生活能力(ADL)评分的变化情况;并通过高通量测序方法对两组患者治疗前后粪便中菌群多样性及各分类学水平分布变化情况进行分析。结果:(1)治疗结束时,两组患者中医证候积分与疗前相比,分值均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),组间比较,治疗组(12.97±9.54)优于对照组(21.80±10.69),差异有统计学意义(P=0.001);中医证候疗效性评价:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为66.7%,两组比较差别有统计学意义(P=0.001);两组患者HAMD评分、NIHSS评分、ADL评分与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05),组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);(2)治疗结束时,患者肠道菌群多样性指数中Simpson指数无明显变化,Chao1指数、ACE指数、Shannon指数均有不同程度降低。在门水平上:厚壁菌门、放线菌门和变形菌门比例下降,拟杆菌门比例上升;在科水平上:瘤胃菌科和肠杆菌科比例下降,毛螺杆菌、拟杆菌科与乳杆菌科比例上升;在属水平上瘤胃菌、肠杆菌、Faecalibacterium比例下降,毛螺杆菌、拟杆菌与乳杆菌比例上升。结论:疏脑解郁汤能够有效改善卒中后抑郁患者的中医临床症状,减轻神经功能损害程度,提高日常生活能力,而且能够使患者肠道菌群的多样性及其在各分类学水平的丰度发生变化。