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目的:对冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证患者的严重程度进行预测,探究冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证进展的病性特征,从而实现未病先防、既病防变,对冠心病的防治有着重要的意义。本研究将西医指标和中医证候两方面结合起来,通过建立病证结合预测模型、评价及检验预测模型,为临床提供简便、可靠的冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证的严重程度预测方法,促进疾病的三级预防,这与中医学“上工治未病”的理念异曲同工。方法:本研究应用系统随机抽样法与横断面研究法,选择全国6家三级甲等医院做为分中心,采集符合入选标准的冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证患者240例作为研究对象,收集患者相关资料建立数据库。随机选取192例患者(80%)建立模型,48例患者(20%)进行模型验证。根据加拿大心血管学会(CCS)心绞痛严重程度分级将192例患者分为2组(Ⅱ-Ⅲ级)建立模型。利用单因素分析筛选进入预测方程的自变量,利用二分类logistic回归分析确定预测方程的最终自变量,从而建立预测模型,通过Hosmer-Lemeshow拟合优度检验、ROC曲线下面积等方法从综合角度评价模型,根据ROC曲线计算出模型的预测临界值,并利用另外48例患者验证模型。结果:通过二分类logistic回归分析,最终筛选出年龄、舒张压、心悸、舌质4个该病严重程度的危险因素。其中,年龄与该病严重程度关系最密切,年龄5160岁的OR值为5.602(95%CI=0.476-65.964),年龄6170岁的OR值为0.863(95%CI=0.089-8.381),年龄≥71岁的OR值为0.897(95%CI=0.089-9.005);其次为舌质,淡白舌的OR值为0.087(95%CI=0.009-0.858),齿痕舌的OR值为1.120(95%CI=0.185-6.795),青紫舌的OR值为1.190(95%CI=0.191-7.408);再其次为舒张压,OR值为1.079(95%CI=1.017-1.145)。最后为心悸,心悸程度轻的OR值为0.020(95%CI=0.001-0.270),心悸程度中的OR值为0.228(95%CI=0.059-0.886)。建立预测模型为:ln(P/1-P)=-6.385+1.723x1-0.148x2-0.109x3+0.076x4-3.916x5-1.480x6-2.444x7+0.114x8+0.174x9,其中x1为年龄5160岁,x2为年龄6170岁,x3为年龄≥71岁,x4为舒张压,x5为心悸程度轻,x6为心悸程度中,x7为淡白舌,x8为齿痕舌,x9为青紫舌。该方程Hosmer-Lemeshow检验得出P=0.356,即该模型的拟合优度尚可;AUC为0.798,P<0.001,说明该模型的鉴别效度尚可;该模型的Cox&Snell的决定系数R2为0.166,Nagelkerke的决定系数R2为0.303,准确度为88.50%,灵敏度为89.13%,特异度为75.00%,约登指数为0.64,阳性似然比为3.57,阴性似然比为0.14,说明该模型具有一定的预测价值。根据ROC曲线得出,该模型的预测临界值为P=0.1298。小样本内部验证显示灵敏度为80.00%,特异度为0,准确率为75.00%,AUC为0.252,可能与样本量少,且与CCS心绞痛严重程度Ⅱ级、Ⅲ级病例分布不均匀有关。结论:1.年龄、舒张压、心悸、舌质为冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证严重程度的可能存在的危险因素;2.冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证严重程度的预测模型为:ln(P/1-P)=-6.385+1.723x1-0.148x2-0.109x3+0.076x4-3.916x5-1.480x6-2.444x7+0.114x8+0.174x9其中,x1为年龄5160岁,x2为年龄6170岁,x3为年龄≥71岁,x4为舒张压,x5为心悸程度轻,x6为心悸程度中,x7为淡白舌,x8为齿痕舌,x9为青紫舌。该模型的预测临界值为P=0.1298,即P<0.1298时冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证患者的严重程度相当于CCS心绞痛严重程度Ⅱ级,P≥0.1298时相当于CCS心绞痛严重程度Ⅲ级。