随着世界各国新药研制高潮的出现，药品的品种不断增多。同时，在医生给患者治疗的过程中，经常合并用药，或者采用长程疗法。在这样的情况下，许多重大药害事件频频发生，这就使得药品的安全性逐渐引起了人们的关注和重视。近年来，国家十分关心上述问题，并提出要建设“国家药品不良反应监测体系”，而药品不良反应监测系统是“国家药品不良反应监测体系”的核心监测平台之一。然而，现有的药品不良反应监测系统功能不够完备且稳定性差；信息技术滞后于不良反应事业发展的需求；省级中心机构不完善、网络设备极其匮乏。从而导致数据上报困难，数据难以利用的问题，严重影响了工作的发展。其主要原因是现有系统的数据库设计不合理和软件没有优化等因素导致系统不稳定、速度慢甚至瘫痪；缺乏标准库、规整人员以及规整工具，导致数据不规范；缺乏有效统计汇总平台。本文是以食品药品监督管理局技术审评中心的需求为基础，以解决上述问题为重点，对基于B/S结构的药品不良反应监测系统的建设以及其中的关键技术进行研究，并采用相关技术实现了该系统。本系统的建立，有助于工作人员稳定快速地收集药品不良反应报告的数据，处理不规整的数据，统计和汇总收集到的数据，与其它监测平台、省中心进行数据交换，实现国家中心与省中心、专家和外部单位等进行数据共享。