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目的：观察肿痛酊治疗急性软组织损伤的临床疗效，并从理论和临床研究两个方面系统探讨肿痛酊治疗急性软组织损伤的机制。方法：临床选择符合纳入标准的急性软组织损伤患者共138例，随机分为两组，治疗组给予肿痛酊外用患处，对照组给予法斯通凝胶外用，并观察两组的临床疗效。结果：临床研究表明，治疗组总有效率为100％，对照组总有效率为96． 43％，治疗组总有效率优于对照组(P<0． 05) ：治疗组能明显改善疼痛、肿胀、肢体活动障碍和瘀斑等症状，其疗效优于对照组。结论：肿痛酊是治疗急性软组织损伤的安全有效方药，其机理可能与控制和减缓炎症反应所致的渗出、充血及水肿，修复由损伤所致的软组织及血管壁，降低致痛物质的浓度，减轻对神经末梢的刺激，提高痛阈值有关。