论文部分内容阅读
急性白血病(AL)是造血干细胞的恶性克隆性疾病,发病时骨髓中异常的原始细胞及幼稚细胞(白血病细胞)大量增殖并广泛浸润肝、脾、淋巴结等各种脏器,抑制正常造血。近20年来,随着科技的发展,化疗手段的日趋进步,急性白血病(AL)近、远期疗效均比以往有显著提高,无论是完全缓解率(CR)期还是无病生存率(DFS)。但是仍有10%-20%的AL经经典的化疗方案不能达到CR,变为难治。这部分病例称之为难治性急性白血病(Refractory acute leukemia, RAL)。RAL主要特点为对化学治疗反应差,诱导缓解率低,生存期短,因而是白血病治疗中的难题。所以,目前有学者已从针对难治性急性白血病临床缓解率的研究,转向对难治性急性白血病患者生活质量影响的研究。本课题则以“复方浙贝颗粒”辅助化疗对难治性急性白血病患者KPS评分与症状影响的临床观察为主要目的。研究目的观察和研究“复方浙贝颗粒”对难治性急性白血病患者KPS评分与症状影响,解决当前医学界普遍关注的抗癌定规范的诊断标准,统一临床研究方案和病例观察表,进行复方浙贝颗粒辅助治疗R治疗受益问题。研究方法受试病例共235例均采集于北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、天津中医药大学第一附属医院、河北医科大学廊坊市中医医院、广州中医药大学第一附属医院、浙江中医药大学附属医院(浙江省中医院)、黑龙江中医药大学第一附属医院符合RAL诊断的住院患者。本课题采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法。以难治性急性白血病患者为研究对象,制AL,对其KPS评分与症状影响的观察与研究。试验中随机进行药品编号及患者入组,标准化疗方案使用的过程中,在化疗前3天加服复方浙贝颗粒或安慰剂,每次1袋,一日2次,连续14天,以一个标准化疗疗程为治疗周期,疗程结束后评估疗效。研究结果揭盲后,进入疗效统计的病例：治疗组(复方浙贝颗粒组)118例,对照组(安慰剂组)117例。①两组患者各基线资料,经统计学分析,无明显差异(P>0.05),具有可比性。②卡氏评分说明两组病例治疗前后自身比较,有统计学意义,P<0.005；两组间比较,无统计学意义。③临床症状中仅有发热症状在访视点三减基线两组比较,有统计学意义(P=0.043),预示复方浙贝颗粒辅助化疗对发热症状有一定的改善作用。