胆囊炎为消化系统的常见病、多发病，是由于全身感染或局部病灶之病菌经血行、淋巴、胆道、肠道或邻近器官炎症扩散等途径侵入，以及寄生虫的侵入及其带入的细菌等所引起的一种疾病。中医药治疗该病有其自身的特点和优势。中药萹蓄作为一种常用药，常用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下等。现代研究表明，萹蓄含有多种活性成分，具有利尿、镇痛、利胆、抗炎、解热等药理作用。前期我们已将其水提液制成口服液用于临床治疗胆囊炎，取得满意疗效。本课题进一步将萹蓄提取液制成颗粒剂，通过对提取及制剂工艺的研究、筛选，确定最佳的工艺路线及条件，从药物毒理及药效不同方面对萹蓄颗粒剂进行研究，为把萹蓄制成更为安全、有效的治疗胆囊炎的药品奠定了基础。 目的：在中医药理论指导下，在前期萹蓄“胆康口服液”应用的基础上，研究筛选萹蓄利胆颗粒最佳的工艺，进行质量控制的研究。用动物实验观察萹蓄颗粒剂药效。为把萹蓄制成更为安全、有效的药品奠定基础，更好地应用于临床。 方法：运用正交试验设计，以萹蓄总黄酮提取率为指标，分别就加水量、提取时间、次数、醇沉浓度进行优选实验，对制粒方法进行研究；质量控制按照药典方法，采用薄层色谱法对萹蓄总黄酮进行定性鉴别，并进行含量测定；采用随机、均衡、分组对照的动物实验方法，研究萹蓄及颗粒剂的毒理、药效。 结果：根据正交试验结果，最佳工艺为加水量为14倍，80℃温浸提取2次，每次1.5h，60％的乙醇沉淀，总黄酮得率为4.027％：成型工艺采用浸膏：糊精：乳糖为1:1:0.5；通过萹蓄颗粒剂质量研究，制定质量标准；篇蓄生药对小鼠的LD50为224.30g/kg；药效学研究显示：萹蓄颗粒剂有明显抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀作用；对小鼠热板法致痛小鼠痛阈值有明显提高、能显著抑制醋酸所致的小鼠扭体反应；能明显增加胆汁流量，增加胆红素分泌。 结论：萹蓄利胆颗粒剂工艺可行，质量稳定，毒性小，抗炎、镇痛、利胆作用确切，有待于进一步开发。