论文部分内容阅读
目的通过比较蒲元和胃胶囊联合三联疗法和铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌(H.pylori)相关消化性溃疡的H.pylori根除率、溃疡愈合率、临床症状改善情况、溃疡复发率以及不良反应发生率等指标,评估蒲元和胃胶囊联合三联方案治疗H.pylori相关消化性溃疡的有效性和安全性。方法选取2015年11月至2016年11月就诊于湖北省中医院脾胃科门诊的H.pylori感染阳性的消化性溃疡患者120例,随机分为两组。标准三联疗法由艾普拉唑(5mg/次,2次/日)、阿莫西林克拉维酸钾(1250mg/次,2次/日)、克拉霉素(500mg/次,2次/日)组成。对照组60例在标准三联疗法的基础上加上枸橼酸铋钾(220mg/次,2次/日),治疗组60例在标准三联疗法的基础上加用蒲元和胃胶囊(1000mg/次,3次/日)。两组疗程均为14天。治疗期间停用其他药物。记录服药过程中第1周和第2周的症状缓解情况,并询问不良反应发生情况。治疗结束后停药4周复查H.pylori及胃镜,按意向性治疗(ITT)分析和按符合方案(PP)分析评估H.pylori根除率和溃疡愈合情况。两组溃疡愈合患者分别于治疗结束后3个月、6个月及12个月复查胃镜,观察溃疡复发情况。结果(1)H.pylori根除率:治疗组和对照组均有59例共计118例患者完成H.pylori根除治疗。按ITT分析,治疗组H.pylori根除率显著高于对照组(90.0%vs 76.7%,P<0.05)。按PP分析,治疗组和对照组的H.pylori根除率分别为91.5%和78.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)溃疡愈合率:按ITT分析,治疗组的溃疡愈合率高于对照组(95.0%vs 91.7%,P>0.05)。按PP分析,治疗组和对照组的溃疡愈合率分别为96.6%和93.2%(P>0.05)。(3)中医症候总疗效:治疗组治疗后总症状积分较治疗前下降(14.12±2.67 vs 4.59±1.37,P<0.05)。对照组治疗后总症状积分较治疗前下降(13.86±2.66 vs 6.26±1.97,P<0.05)。治疗1周后,治疗组症状有效率高于对照组(80.7%vs 73.3%,P<0.05)。治疗2周后,治疗组症状有效率高于对照组(96.6%vs 90.0%,P<0.05),差异有统计学意义。(4)单一症状治疗有效率:治疗组治疗后的胃脘疼痛、胁部胀闷、食少纳呆、嗳气反酸症状与对照组相比有显著改善(P<0.05),差异有统计学意义。治疗组和对照组治疗后脘腹胀满、恶心呕吐、口干口苦症状比较无显著性差异(P>0.05)。(5)不良反应发生率:治疗组和对照组共有8例患者发生药物不良反应。其中治疗组有3例(5.0%),对照组有5例(8.3%),治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。(6)溃疡复发情况:112例溃疡愈合患者进入随访阶段。随访期间两组各有1例失访。按ITT分析,治疗组3个月、6个月及12个月的溃疡复发率均低于对照组(1.75%vs 3.64%,P>0.05;3.51%vs 5.45%,P>0.05;5.26%vs12.73%,P<0.05)。按PP分析,治疗组3个月、6个月及12个月的溃疡复发率均低于对照组(1.79%vs 3.70%,P>0.05;3.57%vs 5.56%,P>0.05;5.36%vs 12.96%,P<0.05)。治疗组3个月和6个月的溃疡复发率与对照组比较无显著性差异(P>0.05),12个月复发率两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论蒲元和胃胶囊联合三联疗法在H.pylori根除率和总临床症状改善方面均优于铋剂四联疗法,前者在胃脘疼痛、胁部胀闷、食少纳呆、嗳气反酸单一症状改善方面显著优于铋剂四联疗法。蒲元和胃胶囊联合三联疗法和铋剂四联疗法在溃疡愈合率方面疗效相当,前者在改善溃疡远期复发率方面优于铋剂四联疗法,并且前者的不良反应发生率也明显低于铋剂四联疗法。