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目的:血脂异常现在现代的中西医研究中常归之于中医“痰浊”、“血瘀”、“眩晕”等病证的范畴。以往研究多认为因虚致实或肝脾失调是其主要病机,治疗也多从“痰浊”、“血瘀”入手。祛痰化浊,活血化瘀,痰瘀同治,调理脾胃,祛邪扶正,具体方法不一,总以恢复人体脏腑功能为宗旨。路老长时间专注于血脂异常的辩证分析和治疗,积累了大量的理论和临床经验,在治疗血脂异常时形成了一个极其清晰的思路和方法。路老的新治法新思路也得到了临床的肯定。路老论治血脂异常着眼于“痰浊”、“血瘀”之先,以调理脾胃、祛湿化浊之法先证用药,阻断痰浊与血瘀的形成之源,提前截断病势,使痰湿无化痰之所,达到从根源控制血脂水平的最终目的。本研究旨在观察路老的祛湿化浊法对老年血脂异常的干预作用与绞股蓝总苷片的对比,以确定其疗效的安全性和优势。方法:本研究纳入了符合中国高脂血症西医诊断标准、中医辨证为湿浊痹阻证、年龄为55-76周岁并自愿签署知情同意书老年血脂异常患者150例,随机分为治疗组与对照组各75例,治疗组给予祛湿化浊中药日一剂,对照组给予绞股蓝总甙片,120mg,日3次,于8周后观察血脂异常指标的恢复情况、中医症状改善情况及肝肾功能等,以确定二者对于血脂异常控制的水平和利弊。结果:治疗前两个组别分别在性别、年龄、血脂水平、血脂异常类型、症状积分等方面的资料均衡,未见统计学差异,具有可比性;治疗组(服用祛湿化浊方)治疗后,患者总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)均较治疗前有明显改善,低密度脂蛋白(LDL-C)、甘油三酯(TG)两项指标皆显著优于对照组(绞股蓝总甙片);治疗组治疗后TG水平的达标情况优于对照组(P<0.05);治疗组经治疗后胸闷、头昏、头胀、食少纳呆、大便不爽、肢体沉重、脉象等主要中医临床证候均有明显改善,疗效优于对照组(平均秩次分别为64.50、66.56、67.15、69.00、65.71、64.92);治疗组在ALT、AST、Cr等安全性指标方面未见异常。结论:通过该研究可以发现祛湿化浊通心方可明显改善血脂代谢异常患者的临床症状和中医证候,有效调节血脂异常并部分达标,未见毒副作用及不良反应,疗效优于绞股蓝总甙片,值得临床推广。