目的通过对鱼胆草中的主要成分獐牙菜苦苷的提取纯化工艺研究,以期得到稳定且纯度较高的产品,并进一步对其质量标准进行了研究,为其在质量控制上提供了依据。方法在提取工艺方面,以鱼胆草中主要有效成分獐牙菜苦苷含量及浸膏得率为评价指标,采用正交试验法优选提取工艺条件；采用大孔树脂分离纯化鱼胆草提取物,用HPLC法测定獐牙菜苦苷的含量,得到纯度较高的产品；采用薄层色谱法做定性鉴别；采用高效液相色谱法对产品进行含量测定,并进行方法学考察。结果确定最佳提取工艺条件为：提取时加50%乙醇浸泡0.5小时,加热回流提取2次,加醇量分别为药材的10倍,8倍,提取时间分别为1.5小时,1.0小时。大孔树脂吸附纯化鱼胆草提取物的条件确定为：上柱药液生药浓度为0.4g／ml,上柱药液的PH为6.0,上柱药液体积为1.5BV并于室温条件下以2BV／h的流速通过树脂径高比为1：6的D101树脂(口径为1.5cm),再用2BV蒸馏水上柱清洗,然后用4倍树脂床体积(4BV)的30%乙醇以8BV／h的流速进行柱上动态解吸。建立了鱼胆草的薄层鉴别方法及鱼胆草提取物中獐芽菜苦苷含量测定方法,结果表明,此方法可行,重复性好。结论该工艺合理、可行,所建方法灵敏、准确、快速,可用于该制剂的质量控制。