目的:观察青龙软肝颗粒治疗60例湿热瘀毒型慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床疗效及安全性。　　方法:将符合纳入标准的60例湿热瘀毒型慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组与对照组,每组30例,对照组予恩替卡韦分散片抗病毒治疗,治疗组在对照组的基础上加用青龙软肝颗粒,疗程为6个月,观察治疗前后患者临床症状积分、生化功能、HBVDNA、肝纤四项及FibroScan硬度指数等,同时每组选择10例患者行治疗前后肝穿刺组织病理学检测分析。　　结果:(1)症状积分:治疗后治疗组、对照组均较治疗前好转(P<0.05),其中治疗组症状积分低于对照组(P<0.05)(2)肝功能及病毒学:治疗后ALT、AST、TBiL、HBVDNA水平较治疗前显著改善(P<0.05),其中治疗组ALT、AST改善程度优于对照组(P<0.05),TBiL、HBVDNA与对照组比较无统计学差异(P>0.05);(3)肝纤四项:治疗后治疗组血清肝纤四项指标均较对照组显著下降(P<0.05);(4)肝脏Fibroscan检测弹性值:治疗后两组肝脏FibroScan检测弹性值均较治疗前明显下降(P<0.05),其中治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。(5)肝脏纤维化病理学:治疗后治疗组炎症程度及纤维化程度均较治疗前明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05),与对照组比较,有下降趋势但无统计学意义(P>0.05)。(6)安全性:两组患者治疗期间血常规、肾功能、心电图未见与实验相关异常变化,无皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应,无恶心呕吐、腹泻、腹痛等不良反应。　　结论:青龙软肝颗粒能够减轻慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床症状,恢复肝功能,降低血清肝纤四项指数及肝脏瞬时弹性值,改善肝脏组织纤维化分级。在抗病毒基础上加用中药在阻断/逆转肝脏纤维化方面可获得更好的临床疗效。青龙软肝颗粒安全性较高,未见明显不良反应。