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目的:观察固肾安胎颗粒孕前干预肾气虚型不明原因复发性流产的临床疗效,并初步探讨其可能的作用机理,为临床应用提供理论支持与科学依据。方法:(1)将符合纳入标准的100例URSA患者,采取随机原则按1:1的比例分为两组,即治疗组与对照组。(2)治疗组服用固肾安胎颗粒3个月后指导同房,确诊受孕后服用固肾安胎颗粒加地屈孕酮片至孕12周;对照组指导同房,确诊受孕后服用固肾安胎颗粒加地屈孕酮片至孕12周。(3)将患者妊娠时中医证候、血HCG值、B超检查及妊娠结局作为观察指标。(4)2组病例均治疗至孕12周后进行数据整理和统计学分析,通过两组患者妊娠时中医证候积分、妊娠结局等进行临床疗效分析。结果:(1)基本资料和病情方面比较,发现两组患者在年龄、流产次数、治疗前中医证候积分方面组间相比,差别均无统计学意义(P>0.05),说明两组病例均衡可比。(2)在中医证候方面,两组患者妊娠时中医证候积分有统计学差异(P<0.05),且治疗组中医证候积分低于对照组,说明治疗组疗效优于照组。(3)在血HCG方面,分别比较妊娠第4、5、6、8末周血HCG值,发现两组在妊娠第4、5、6、8周末血HC G值差别具有统计学意义(P<0.05)。并且妊娠同期,治疗组血HCG分泌水平高于对照组。(4)在B超方面,比较两组在妊娠第6周末妊囊平均直径大小,结果证明妊娠第6周末治疗组妊囊平均直径大于对照组;比较妊娠第8周末原始心管搏动检出数,两组有统计学差别(P<0.05),且第8周末治疗组原始心管搏动检出率高于对照组。(5)两组妊娠结局的比较:治疗组有25例成功,5例失败,保胎成功率为83.3%;对照组有16例成功,11例失败,保胎成功率为59.3%。两组之间有统计学差别(P<0.05),且治疗组保胎成功率高于对照组。(6)两组患者治疗过程中均未出现任何不良反应。结论:(1)固肾安胎颗粒孕前干预肾气虚型URSA安全有效。(2)固肾安胎颗粒孕前干预能够有效改善妊娠时中医证候,孕前联合孕后用药优于单纯孕后用药。(3)固肾安胎颗粒孕前干预能够提高血HCG水平并促进胚胎发育,提高保胎成功率,综合疗效优于单纯孕后用药,值得临床运用与推广。