硝苯地平缓释片在健康志愿受试者体内的生物利用度和生物等效性研究

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目的:研究硝苯地平缓释片(天津太平洋制药有限公司研制)在健康志愿受试者体内的药代动力学及其相对生物利用度;并与市售硝苯地平缓释片(扬子江药业集团江苏制药有限公司生产)比较,评价其生物等效性方法:本实验采取双周期、自身交叉给药设计。22名男性健康志愿受试者,随机分成两组,一组服用受试制剂,另一组服用参比制剂,两周后交叉服药。服药前禁食过夜,于次日早晨空腹,服药用200ml温水送服。服药后2h定量饮水,4h食用统一餐。单次给药:22名健康志愿受试者禁食12h后,于早晨
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