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目的:评价HPV 16/18 E6癌蛋白检测技术检测宫颈癌前病变及癌的准确性和有效性。方法:选取2014年5月-2015年1月在山西省肿瘤医院妇科就诊的25-65周岁有性生活的妇女439例作为研究对象,所有参与对象均无妊娠及宫颈外科手术史,均经过知情同意,签署知情同意书。每位妇女均接受了TCT、HPV DNA、HPV 16/18 E6癌蛋白检测和阴道镜检查及活检。以病理学结果为标准,与HPV DNA检测相比较,评价HPV16/18 E6癌蛋白检测对CINII+的诊断价值。结果:1.在439例研究对象中,TCT、HPV DNA、HPV16/18 E6癌蛋白检测的阳性率分别为80.2%、71.1%、46.5%,且三者阳性率随着宫颈病变的逐渐加重呈逐渐增高的趋势。2.在检出CINII级以上(CINII+)的患者中,HPV 16/18 E6癌蛋白的总阳性率为66.9%(200/299),低于HPV DNA总阳性率94.3%(236/299),差异有统计学意义(X2=71.9,P<0.005)。3.在检出CINII级以上(CINII+)的患者中,HPV16/18 E6癌蛋白检测的灵敏度为66.9%(200/299),低于HPV DNA检测的灵敏度94.3%(282/299),差异有统计学意义(X2=71.9,P<0.005);特异度为97.1%(136/140),高于HPV DNA78.6%(110/140),差异有统计学意义(X2=20.9,P<0.005);阳性预测值为98.0%(200/204),高于HPV DNA90.4%(282/312),差异有统计学意义(X2=10.5,P<0.005);阴性预测值为57.9%(136/235),低于HPV DNA86.6%(110/127),差异有统计学意义(X2=31.3,P<0.005);准确度为64.0%,低于HPV DNA检测的准确度72.9%。4.在检出CINII+的患者中,HPV16/18 DNA与E6癌蛋白同时表达阳性和阴性的例数为256例,二者检测的一致率为85.6%(256/299),Kappa=0.76;在所有受检者中,二者检测的一致率为87.9%(386/439),Kappa=0.83;二者的一致性很强。5.在CINII+患者中,TCT与HPV联合检测,灵敏度为98.9%,特异度为82.8%,准确度为81.7%;TCT与E6癌蛋白联合检测,灵敏度为97.9%,特异度为97.1%,准确度为95.0%。结论:HPV E6癌蛋白作为一种能够监测病毒致癌活性的标志物,可将其作为HPV DNA检测无法开展或开展困难的欠发达地区的初筛方法,或作为HPV DNA阳性病人或(和)TCT为ASCUS及以上病变病人分流的方法,这些都将提高宫颈癌筛查的特异度并合理分配有限的卫生资源。